用于表征肾脏肿块的 SPECT/CT
2026年3月11日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
SPECT/CT 表征肾脏肿块：对临床决策的影响
该试验研究了锝 Tc-99m sestamibi 单光子发射计算机断层扫描/计算机断层扫描 (SPECT/CT) 对肾肿瘤患者临床决策的影响。
诊断程序，例如锝 Tc-99m sestamibi SPECT/CT 可能是一种侵入性较小的肾脏肿瘤检查方法。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定锝 Tc-99m sestamibi (MIBI) SPECT/CT 对患者管理决策的影响。
次要目标：
I. 评估 MIBI SPECT/CT 对肿瘤患者管理决策的影响 1.5-3.0 厘米和 3.1-5.0 厘米。
二。 评估 MIBI SPECT/CT 对决策冲突评分的影响。 三、 评估 MIBI SPECT/CT 对医生管理建议的影响。
四、 评估 MIBI SPECT/CT 鉴别嗜酸细胞性肾肿块（嗜酸细胞瘤、嫌色细胞瘤和混合性嗜酸细胞瘤）的敏感性和特异性，与通过肾肿块活检或手术切除确定的肿瘤组织学相关。
V. 比较 MIBI SPECT/CT 与传统横断面成像在预测嗜酸细胞性肾肿块方面的特异性。
六。 评估 MIBI SPECT/CT 结果与最终治疗决策之间的相关性。
探索目标：
I. 评估具有阳性 MIBI SPECT/CT 结果的肿瘤中的线粒体含量。
大纲：
患者静脉内 (IV) 接受锝 Tc-99m sestamibi，然后接受 SPECT/CT。
研究完成后，对患者进行为期 6 个月的随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断为肾肿瘤的患者（过去 3 个月内）
描述
纳入标准：
- 表现状态东部肿瘤合作组 (ECOG) < 2。
- 预期寿命（> 1 年）。
- 肾肿瘤的新诊断（过去 3 个月内）。
- 可测量的，主要是 (> 80%) 实性肾肿瘤在 1.5-5.0 之间 厘米。
- 基于对比增强 CT 或磁共振成像 (MRI) 的肾癌病变。
- 没有明确的转移性疾病证据。
- 不需要紧急手术治疗。
- 手术、消融和监测方法的候选者。
- 愿意获取更多信息以帮助决策。
- 理解并愿意提供同意。
排除标准：
- 存在多个实体肾肿瘤。
- 肿块的先前穿刺活检导致组织学诊断。
- 先前诊断为肾癌。
- 存在活动的、未经治疗的非肾脏恶性肿瘤。
- 出血素质史或近期出血事件。
- 先前对肾脏进行过手术或放射治疗。
- 不愿意填写问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
卫生服务研究（MIBI SPECT/CT，问卷调查）
患者接受 Technetium Tc-99m sestamibi IV，然后接受 SPECT/CT。
|
辅助研究
进行 SPECT/CT
其他名称：
进行 SPECT/CT
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变患者管理决策
大体时间：6个月
|
评估后测试，医生咨询。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据肿瘤大小做出决定
大体时间：6个月
|
可能在两个层次中受到不同的影响，肿瘤 1.5-3.0
厘米和 3.1-5.0
厘米。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Shuch、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月7日
初级完成 (实际的)
2025年3月3日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-001817
- NCI-2019-02711 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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