标准滴度麻疹疫苗接种的非特异性影响

背景。 麻疹是疫苗可预防疾病中的主要杀手，在发展中国家估计每年有 100 万人死亡。 尽管存在一种很好的疫苗，但目前的 9 个月一剂免疫策略远非最佳；太多的孩子在免疫年龄之前就得了麻疹，免疫接种必须等到 9 个月大时覆盖率太低，并且目前的疫苗在 9 个月大时接种的保护效果不足。 因此需要替代免疫策略或新疫苗。

疫苗的评估通常基于特定疾病的观点；即评估特异性免疫力，以及针对特定疾病及其并发症和死亡率的保护功效。 然而，我们在几内亚比绍、塞内加尔和孟加拉国的研究表明，麻疹免疫接种和麻疹感染可能具有非特异性有益效果。 本协议试图评估麻疹免疫和麻疹感染的非靶向有益作用的程度和可能机制，并试图评估关于非特异性有益作用假设的一些实际影响。

方法和方法。 我们在 6 个月和 9 个月时测试了两剂麻疹免疫策略，并与目前推荐的 9 个月时一剂策略进行了比较。 这些儿童在 6 个月和 9 个月大时被随机分配接受麻疹免疫接种，或在 6 个月大时接种灭活脊髓灰质炎疫苗，在 9 个月大时接种麻疹疫苗。

麻疹免疫接种对死亡率和发病率的非靶向影响最好在比较免疫接种和未免疫接种儿童的随机试验中进行研究。 为了研究对非麻疹相关发病率的影响，一些为免疫试验招募的儿童将被纳入腹泻、呼吸道感染和疟疾的每周发病率监测，这些是几内亚比绍儿童死亡率最重要的综合疾病。

将通过测量 T 淋巴细胞水平、新蝶呤、β2-微球蛋白、迟发型超敏反应（Multitest）、过敏反应（皮肤点刺试验）、对其他抗原（破伤风）和胸腺的抗体反应，检查麻疹免疫和未免疫儿童之间可能存在的免疫学差异生长（通过超声检查）。 当只有一组接种麻疹疫苗时，将通过在 7½ 个月和 9 个月大时对第二疫苗抗原 (HBV) 的反应来测试功能差异。