聚乙二醇脂质体多柔比星 (Doxil) 与利妥昔单抗治疗复发性艾滋病相关非霍奇金淋巴瘤

纳入标准：

• 组织学或细胞学证明的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 [NHL]（弥漫性混合、弥漫性或滤泡性大 B 细胞、免疫母细胞）、Burkitt 或 Burkitt 样淋巴瘤和原发性渗出性淋巴瘤。
• 通过任何批准的测试对 HIV 呈血清反应阳性（可以接受 HIV 血清阳性的先前文件）。
• 在至少 1 个先前的化学疗法治疗 (chemotx) 方案后失败或复发，但可能有不超过 2 个先前的 chemotx 方案，其中只有一个是含蒽环类药物的方案。 允许使用利妥昔单抗进行先前治疗 (tx)。
• 疾病的所有阶段
• 可测量或可评估的肿瘤
• 大于或等于 18 岁
• Karnofsky 性能状态大于 50%
• 粒细胞绝对计数 (AGC) 大于 1.0；血小板大于 75,000；血红蛋白 (Hgb) 大于 8.0（除非这些参数异常继发于骨髓淋巴瘤受累，或由于 HIV 相关的血小板减少症）。
• 胆红素低于 2.0（除非升高继发于肝脏或胆道系统的淋巴瘤受累或由于其他 HIV 相关药物如 Crixivan）。
• 肌酐小于 2.5 或肌酐清除率大于 60 毫升/分钟
• 多门采集 (MUGA) 扫描或 2D 超声心动图表明左心室射血分数 (LVEF) 在研究药物首次给药前 42 天内大于或等于 50%。
• 中枢神经系统 (CNS) 受累的患者符合条件，前提是还存在全身性淋巴瘤疾病。
• 需要与任何获得许可的代理人或扩展访问计划中可用的代理人同时进行 HIV 治疗。
• 签署知情同意书，包括 1996 年健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 授权。

排除标准：

• 可能干扰计划方案的急性并发感染。 不排除患有鸟分枝杆菌的患者。 如果符合入组血液学标准，则允许使用潜在的骨髓抑制剂进行慢性治疗。
• 第二活动性肿瘤。 患有非黑色素瘤性皮肤癌、原位宫颈癌或卡波西肉瘤且不需要全身化疗的患者可以参加研究。
• 原发性中枢神经系统淋巴瘤。
• 充血性心力衰竭 (CHF)、血流动力学不稳定的心律失常、心肌梗死 (MI) 在过去 6 个月内的病史记录，或未治疗心肌缺血的心电图 (EKG) 证据。
• 先前接触过脂质体蒽环类药物（脂质体多柔比星或柔红霉素）以治疗淋巴瘤。 允许之前接触过常规多柔比星。
• 4 周内的先前放射治疗，除非是继发于淋巴瘤的紧急情况（即 CNS 肿瘤、脊髓压迫）
• 在 3 周内进行过全身化疗或生物治疗
• 对蒽环类药物或粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 的超敏反应史
• 由盐酸多柔比星 (HCl) 的常规制剂引起的超敏反应史
• 研究治疗开始后 4 周内的研究药物。
• 纽约心脏协会 (NYHA) 大于或等于 II 级的心脏病史，或 CHF 的临床证据
• 怀孕或哺乳的母亲。