재발된 AIDS 관련 비호지킨 림프종에서 Rituximab을 병용한 Pegylated Liposomal Doxorubicin(Doxil)

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 B 세포 비호지킨 림프종[NHL](미만성 혼합, 미만성 또는 여포성 대형 B 세포, 면역모세포성), 버킷 또는 버킷 유사 림프종 및 원발성 삼출 림프종.
• 승인된 테스트에서 HIV에 대한 혈청 양성 반응(HIV 혈청 양성 반응에 대한 사전 문서가 허용됨).
• 적어도 1개의 이전 화학 요법 치료(chemotx) 요법 후에 실패하거나 재발했지만, 이전 chemotx 요법은 2개 이하였으며 그 중 하나만 안트라사이클린 함유 요법이었습니다. 리툭시맙을 사용한 사전 치료(tx)가 허용됩니다.
• 질병의 모든 단계
• 측정 가능하거나 평가 가능한 종양
• 18세 이상
• Karnofsky 성능 상태 50% 초과
• 1.0보다 큰 절대 과립구 수(AGC); 75,000보다 큰 혈소판; 8.0보다 큰 헤모글로빈(Hgb)
• 2.0 미만의 빌리루빈(간이나 담도계의 림프종 침범 또는 Crixivan과 같은 다른 HIV 관련 약물로 인해 이차적으로 상승하지 않는 한).
• 크레아티닌 2.5 미만 또는 크레아티닌 청소율 60 ml/min 초과
• 연구 약물의 첫 투여 전 42일 이내에 50% 이상인 좌심실 박출률(LVEF)을 나타내는 MUGA(Multigated Acquisition) 스캔 또는 2D 심초음파.
• 중추신경계(CNS) 침범이 있는 환자는 전신성 림프종 질환이 있는 경우 적격입니다.
• 면허가 있는 에이전트 또는 확장된 액세스 프로그램에서 사용할 수 있는 에이전트와 함께 HIV에 대한 동시 치료가 필요합니다.
• HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996) 승인을 포함하여 서명된 동의서.

제외 기준:

• 계획된 프로토콜을 방해할 수 있는 급성 동시 감염. 마이코박테리움 아비움 환자는 제외되지 않습니다. 잠재적인 골수억제제를 사용한 만성 요법은 진입 혈액학적 기준이 충족된다면 허용됩니다.
• 두 번째 활성 종양. 전신 화학요법이 필요하지 않은 비흑색종 피부암, 상피 자궁경부암 또는 카포시 육종 환자가 연구에 참여할 수 있습니다.
• 원발성 CNS 림프종.
• 지난 6개월 동안의 울혈성 심부전(CHF), 혈역학적으로 불안정한 부정맥, 심근 경색(MI) 또는 치료되지 않은 심장 허혈의 심전도(EKG)에 대한 증거의 기록된 병력.
• 림프종 치료를 위해 리포솜 안트라사이클린(리포솜 독소루비신 또는 다우노루비신)에 대한 이전 노출. 기존의 독소루비신에 대한 사전 노출이 허용됩니다.
• 림프종에 이차적인 응급 상태(즉, CNS 종양, 척수 압박)가 아닌 한 4주 이내에 사전 방사선 요법
• 3주 이내의 이전 전신 화학 요법 또는 생물학적 요법
• 안트라사이클린 또는 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)에 대한 과민 반응의 병력
• doxorubicin hydrochloride (HCl)의 기존 제형으로 인한 과민 반응의 병력
• 연구 요법 시작 4주 이내의 조사 제제(들).
• New York Heart Association (NYHA) Class II 이상의 심장병 병력 또는 CHF의 임상적 증거
• 임산부 또는 수유모.