研究评估绝经后妇女血管舒缩症状 (VMS) 中的雌二醇/曲美孕酮。
2007年12月17日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项前瞻性开放标签研究，以评估血管舒缩症状控制和出血模式，使用新孕激素曲美孕酮 0.125 mg 和 17b 雌二醇 1 mg（Totelle）作为绝经后妇女的 HT 的连续方案
本研究的目的是评估连续方案 17b 雌二醇/曲美孕酮组合对血管舒缩症状 (VMS) 的控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
133
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City、墨西哥、02990
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Mexico City、墨西哥、01030
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Mexico City、墨西哥、01090
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Jal.
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Guadalajara、Jal.、墨西哥、44340
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N.l.
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Monterrey、N.l.、墨西哥、64000
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Monterrey、N.l.、墨西哥、64460
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 一般健康的绝经后妇女，年龄在 45 至 55 岁之间，自然闭经至少 1 年，有血管舒缩症状，每天至少有 4 次潮热
- 完整的子宫
排除标准：
- 已知或疑似乳腺癌或雌激素依赖性肿瘤
- 未确诊的异常生殖器出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估使用 17b 雌二醇 1mg 和曲美孕酮 (TMG) 0.125 mg 的连续方案对血管舒缩症状的控制。
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次要结果测量
结果测量 |
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研究整个治疗期间（6 个月）的出血模式
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评估更年期特定生活质量问卷的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trial Manager、For Mexico, gomezlj@wyeth.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月17日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.