Tutkimus Estradiolin/Trimegestonen arvioimiseksi vasomotorisissa oireissa (VMS) postmenopausaalisilla naisilla.
maanantai 17. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Tuleva avoin tutkimus vasomotoristen oireiden hallinnan ja verenvuotokuvioiden arvioimiseksi jatkuvalla hoito-ohjelmalla uudella progestiinitrimegestoni 0,125 mg ja 17 b estradioli 1 mg (Totelle) postmenopausaalisilla naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vasomotoristen oireiden (VMS) hallintaa jatkuvalla 17b-estradioli/trimegestone-yhdistelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
133
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 02990
-
Mexico City, Meksiko, 01030
-
Mexico City, Meksiko, 01090
-
-
Jal.
-
Guadalajara, Jal., Meksiko, 44340
-
-
N.l.
-
Monterrey, N.l., Meksiko, 64000
-
Monterrey, N.l., Meksiko, 64460
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet postmenopausaaliset naiset 45–55-vuotiaat mukaan lukien, joilla on vähintään 1 vuosi luonnollista kuukautisia, vasomotorisia oireita, vähintään 4 kuumaa aaltoa päivässä
- Ehjä kohtu
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty rintasyöpä tai estrogeeniriippuvainen kasvain
- Diagnosoimaton epänormaali sukuelinten verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vasomotoristen oireiden hallinnan arvioimiseksi jatkuvalla annostuksella 17 b estradiolia 1 mg ja Trimegestonia (TMG) 0,125 mg.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutki verenvuotokuvioita koko hoitojakson ajan (6 kuukautta)
|
|
Arvioi muutokset vaihdevuosikohtaisessa elämänlaatukyselyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Trial Manager, For Mexico, gomezlj@wyeth.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0753T-101538
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .