Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar Estradiol/Trimegestone i vasomotoriska symtom (VMS) hos postmenopausala kvinnor.

17 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En prospektiv öppen studie för att utvärdera vasomotoriska symtomkontroll och blödningsmönster med en kontinuerlig behandling av en ny progestin trimegestone 0,125 mg och 17 b Estradiol 1 mg (Totelle), som HT på postmenopausala kvinnor

Syftet med denna studie är att utvärdera vasomotoriska symtom (VMS) kontroll av den kontinuerliga regimen 17b östradiol/trimegestone kombination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

133

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 02990
      • Mexico City, Mexiko, 01030
      • Mexico City, Mexiko, 01090
    • Jal.
      • Guadalajara, Jal., Mexiko, 44340
    • N.l.
      • Monterrey, N.l., Mexiko, 64000
      • Monterrey, N.l., Mexiko, 64460

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Generellt friska postmenopausala kvinnor 45 till 55 år inklusive, med minst 1 års naturligt förekommande amenorré, med vasomotoriska symtom, med minst 4 värmevallningar per dag
  • Intakt livmoder

Exklusions kriterier:

  • Känt eller misstänkt bröstkarcinom eller östrogenberoende neoplasm
  • Odiagnostiserad onormal genital blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bedöma vasomotoriska symtom kontrolleras med en kontinuerlig regim av 17 b estradiol 1 mg och Trimegestone (TMG) 0,125 mg.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Studera blödningsmönster under hela behandlingsperioden (6 månader)
Utvärdera förändringar i det klimakteriet-specifika livskvalitetsformuläret

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Trial Manager, For Mexico, gomezlj@wyeth.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0753T-101538

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postmenopaus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera