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A Phase I Study of BMS-275183 Given on a Daily Schedule in Patients With Advanced Malignancies

2010年2月27日 更新者:Bristol-Myers Squibb
The purpose of this clinical research study is to learn about the safety and tolerability of daily BMS-275183 in patients with advanced cancer.

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

60

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时
        • Local Institution
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Non-hematologic malignancy that has progressed or no standard therapy is known
  • Four weeks from last chemotherapy or two weeks from last non-cytotoxic therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in advanced/metastatic setting
  • Absolute neutrophil count >=1,500/mm3 and platelets >=100,000/mm3
  • Bilirubin <=1.5 x Upper Limit of Normal (ULN), Aspartate aminotransferase <=2.5 x ULN
  • Serum creatinine <=1.5 x ULN
  • Men and women >=18 years
  • Women of Child Bearing Potential (WOCBP) must use adequate method of contraception throughout and up to 4 weeks after the study

Exclusion Criteria:

  • WOCBP and men not using adequate method of birth control
  • WOCBP who are pregnant or breastfeeding
  • Prior radiation >=25% of bone marrow containing skeleton
  • Uncontrolled, significant, or active cardiovascular or pulmonary disease or infection or psychiatric disorder
  • Neuropathy
  • Active brain metastases
  • Inability to swallow capsules
  • History of gastrointestinal disease, surgery or malabsorption, or requiring use of a feeding tube
  • Concurrent chemotherapy, hormonal therapy, immunotherapy, or radiotherapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
安全性和耐受性

次要结果测量

结果测量
PK, preliminary evidence of antitumor activity

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月20日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月27日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA165-012

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

BMS-275183的临床试验

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