Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Phase I Study of BMS-275183 Given on a Daily Schedule in Patients With Advanced Malignancies

2010. február 27. frissítette: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this clinical research study is to learn about the safety and tolerability of daily BMS-275183 in patients with advanced cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium
        • Local Institution
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Non-hematologic malignancy that has progressed or no standard therapy is known
  • Four weeks from last chemotherapy or two weeks from last non-cytotoxic therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in advanced/metastatic setting
  • Absolute neutrophil count >=1,500/mm3 and platelets >=100,000/mm3
  • Bilirubin <=1.5 x Upper Limit of Normal (ULN), Aspartate aminotransferase <=2.5 x ULN
  • Serum creatinine <=1.5 x ULN
  • Men and women >=18 years
  • Women of Child Bearing Potential (WOCBP) must use adequate method of contraception throughout and up to 4 weeks after the study

Exclusion Criteria:

  • WOCBP and men not using adequate method of birth control
  • WOCBP who are pregnant or breastfeeding
  • Prior radiation >=25% of bone marrow containing skeleton
  • Uncontrolled, significant, or active cardiovascular or pulmonary disease or infection or psychiatric disorder
  • Neuropathy
  • Active brain metastases
  • Inability to swallow capsules
  • History of gastrointestinal disease, surgery or malabsorption, or requiring use of a feeding tube
  • Concurrent chemotherapy, hormonal therapy, immunotherapy, or radiotherapy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Biztonság és tolerálhatóság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
PK, preliminary evidence of antitumor activity

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA165-012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Daganatok

Klinikai vizsgálatok a BMS-275183

3
Iratkozz fel