一项评估 11C-BMS-986196 在健康参与者静脉内 (IV) 给药后和多发性硬化症参与者重复 IV 给药后的安全性、耐受性、动力学、生物分布和可重复性的研究

• BMS-986196

• BMS-986196

C-SSR的临床明显变化的参与者数量。

哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）。

将对整个哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSR）进行管理，但是研究人员将使用其自杀意念强度量表（从五个项目中汇总的0-25分得分范围，得分较高，表明更严重的自杀念头）作为主要结果。

数据未收集

辐射暴露的测量和评估以及人体组织中电离辐射的吸收。

器官水平的内剂量评估（OLINDA）2.0软件包（HERMES医疗解决方案）用于估计器官和全身辐射吸收剂量。 Olinda使用医学内部辐射剂量（MIRD）方法（Stabin，Sparks和Crowe 2005）。 NURBS ICRP-89成年男性（73千克）模型用于计算指南S因子（Valentin and Streffer 2002）。 （ICRP出版物103，2007）中定义的组织加权因子用于计算整个身体有效剂量（ED）。 所有其他关于源器官分布均匀性的MIRD假设均已采用。

在扫描过程中收集成像数据所需的时间。

参与者接受了高达370 MBQ的11CBMS-986196的静脉注射大通。 在11C-BMS-986196给药后，立即在关注颅骨的单人床位置中获取了90分钟的动态宠物发射数据。

对于宠物采集，在给药前进行了低剂量CT扫描，以实现校正发射辐射的衰减。

标准化的吸收值（SUV）是对示踪剂摄取的半定量测量，该测量剂定义为一个感兴趣区域的单位体积的放射性比率与整个身体的单位体积的放射性相比。

基于MS参与者中CNS PET图像的标准化吸收值（SUV）的重复测试可重复性：重新测试可重复性将基于对颅PET图像的定量分析，并将评估可评估可评估的3个人群。 测试重复性（％），该重复性是根据测试和重新测试值之间按其平均值归一化的差异的绝对值来定义的：

重新测试差= RT-T测试重复性重复性（％）= 100％-2×|（RT-T）/（RT+T）|×100％

t是在访问1（测试，t）和RT时测量参数的计算值，是在访问2（重新测试，RT）中测得的相同参数的计算值。

分布体积（VT）是在均衡处的辐射型区域中放射性物体浓度与放射性体浓度的比率。

基于MS参与者中CNS PET图像VT的重复测试重复性：重新测试重复性将基于对颅PET图像的定量分析，并将评估可评估可评估的3个群体。 测试重复性（％），该重复性是根据测试和重新测试值之间按其平均值归一化的差异的绝对值来定义的：

重新测试差= RT-T测试重复性重复性（％）= 100％-2×|（RT-T）/（RT+T）|×100％

t是在访问1（测试，t）和RT时测量参数的计算值，是在访问2（重新测试，RT）中测得的相同参数的计算值。