患者咨询对青少年血友病患者遵守出血日志的影响
2013年3月26日 更新者：New York Presbyterian Hospital
关于患者咨询对青少年血友病患者遵守出血日志的影响的前瞻性随机试验研究
该研究将了解为患有重度或中度血友病 A 或 B 的青少年提供咨询是否会导致在维护出血日志方面的依从性提高。
研究概览
详细说明
该研究将了解为患有重度或中度血友病 A 或 B 的青少年提供咨询是否会导致在维护出血日志方面提高依从性。为此，受试者将被随机分配到对照组和将接受药剂师关于他们的一致咨询的组流血日志。
该研究的目的是：
- 为患有血友病 A 或 B 的青少年受试者提供一种新的家庭环境（日志）出血和治疗记录方法
- 就遵守医生规定的治疗方案以及准确记录每次出血事件及其治疗的重要性向这些受试者提供咨询。
- 改进日志的维护，以便 1) 评估出血频率和治疗效果，以及 2) 及早发现目标关节出血和预防性因子替代的潜在需要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10021
- NY Presbyterian Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 12 至 20 岁
- 重度或中度血友病 A 或 B
- 在家中自我输液或过渡到自我输液
- 已分配监测出血日志的责任
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
在初步咨询后每两周联系一次患者，讨论出血记录的完成情况。
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在初步咨询后每两周联系一次患者，讨论出血记录的完成情况。
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有源比较器：2个
在就出血记录进行初步咨询后，不再与对照组患者进行接触。
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在初次咨询后，不再与对照患者进行接触。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究组和对照组将在 6 个月后报告给 HTC 的出血百分比和出血日志中记录的推荐治疗百分比方面进行比较
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究组和对照组将比较目标关节出血开始与 HTC 人员识别和治疗之间的时间
大体时间：6个月
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6个月
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将比较每组的凝血因子消耗和治疗费用
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donna M DiMichele, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月26日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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