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청소년 혈우병 환자의 출혈 기록 준수에 대한 환자 상담의 효과

2013년 3월 26일 업데이트: New York Presbyterian Hospital

청소년 혈우병 환자의 출혈 기록 준수에 대한 환자 상담의 효과에 대한 전향적 무작위 예비 연구

이 연구는 중증 또는 중등도의 혈우병 A 또는 B를 가진 상담 청소년이 출혈 기록 유지에 대한 순응도를 높이는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 중증 또는 중등도의 혈우병 A 또는 B를 가진 상담 청소년이 출혈 기록 유지에 대한 순응도를 높이는지 확인할 것입니다. 출혈 로그.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 혈우병 A 또는 B를 가진 청소년 피험자에게 가정 환경(로그)에서 새로운 출혈 방법 및 치료 문서를 제공합니다.
  • 의사가 처방한 치료 요법을 준수하고 각 출혈 에피소드와 그 치료에 대한 정확한 문서를 유지하는 것의 중요성에 대해 이러한 피험자에게 조언합니다.
  • 로그 유지 관리를 개선하기 위해 1) 출혈 빈도 및 치료 효능 평가 및 2) 표적 관절 출혈의 조기 발견 및 예방 인자 교체의 잠재적 필요성을 고려합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • NY Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 12~20세
  • 중증 또는 중등도 혈우병 A 또는 B
  • 자가 주입 또는 가정 환경에서 자가 주입으로 전환
  • 블리딩 로그 모니터링 책임이 이미 할당됨

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
초기 상담 후 2주마다 환자에게 연락하여 출혈 기록 완료에 대해 논의합니다.
행동: 상담
출혈 기록 완료에 대해 논의하기 위해 초기 상담 후 2주마다 환자에게 연락합니다.
활성 비교기: 2
출혈 기록에 대한 1차 상담 이후 대조군 환자와의 연락은 더 이상 이뤄지지 않고 있다.
행동: 제어
초기 상담 세션 후에 통제 환자와 더 이상 접촉하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 및 대조군은 HTC에 보고된 출혈의 % 및 6개월 후 출혈 로그에 기록된 권장 요법의 %와 관련하여 비교됩니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 및 대조군은 대상 관절 출혈의 시작과 HTC 직원에 의한 식별 및 치료 사이의 시간과 관련하여 비교됩니다.
기간: 6 개월
6 개월
각 그룹의 응고 인자 소비 및 치료 비용을 비교합니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Presbyterian Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bleeding Logs

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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