Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​patientrådgivning på adolescent hæmofili Patientcompliance med blødningslogs

26. marts 2013 opdateret af: New York Presbyterian Hospital

En prospektiv randomiseret pilotundersøgelse af effekten af ​​patientrådgivning på adolescent hæmofili Patientcompliance med blødningslogs

Undersøgelsen vil se, om rådgivning af unge med svær eller moderat hæmofili A eller B resulterer i øget compliance i vedligeholdelsen af ​​blødningslogfiler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil se, om rådgivning af unge med svær eller moderat hæmofili A eller B resulterer i øget compliance i vedligeholdelsen af ​​blødningslogfiler. For at gøre dette vil forsøgspersoner blive randomiseret i en kontrolgruppe og en gruppe, som vil modtage konsekvent rådgivning af en farmaceut om deres blødende logfiler.

Formålet med undersøgelsen er:

  • At levere en ny metode til blødning og behandlingsdokumentation i hjemmet (logfiler) til unge forsøgspersoner med hæmofili A eller B
  • At rådgive disse forsøgspersoner om overholdelse af deres behandlingsregime ordineret af lægen og vigtigheden af ​​at opbevare nøjagtig dokumentation for hver blødningsepisode og dens behandling.
  • For at forbedre vedligeholdelsen af ​​logfiler, for at give mulighed for 1) vurdering af blødningsfrekvens og behandlingseffektivitet og 2) tidlig påvisning af målledsblødning og det potentielle behov for profylaktisk faktorudskiftning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • NY Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 12 til 20
  • Svær eller moderat hæmofili A eller B
  • Selvinfusion eller overgang til selvinfusion i hjemmet
  • Allerede tildelt ansvar for overvågning af blødningslogfiler

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienterne kontaktes hver anden uge efter indledende rådgivning for at diskutere færdiggørelse af blødningsjournaler.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Patienterne kontaktes hver anden uge efter indledende rådgivning for at diskutere færdiggørelsen af ​​blødningsjournaler.
Aktiv komparator: 2
Efter den indledende rådgivning med hensyn til blødningsjournaler er der ikke længere kontakt til kontrolpatienterne.
Adfærdsmæssigt: Styring
Der tages ikke flere kontakter med kontrolpatienter efter den indledende rådgivningssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelses- og kontrolgrupper vil blive sammenlignet med hensyn til % af blødninger rapporteret til HTC og % af anbefalet behandling registreret i blødningslogfiler efter en 6 måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie- og kontrolgrupper vil blive sammenlignet med hensyn til tid mellem påbegyndelse af målledsblødning og identifikation og behandling af sådanne af HTC-personale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forbrug af koagulationsfaktor og omkostningerne ved terapi i hver gruppe vil blive sammenlignet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2013

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bleeding Logs

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Kliniske forsøg med Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner