Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa dla pacjentów na stosowanie się pacjentów dorastających z hemofilią do dzienników krwawień

26 marca 2013 zaktualizowane przez: New York Presbyterian Hospital

Prospektywne randomizowane badanie pilotażowe dotyczące wpływu poradnictwa dla pacjentów na stosowanie się pacjentów dorastających z hemofilią do dzienników krwawień

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy poradnictwo dla nastolatków z ciężką lub umiarkowaną hemofilią A lub B skutkuje zwiększoną zgodnością w prowadzeniu dzienników krwawień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy udzielanie porad młodzieży z ciężką lub umiarkowaną postacią hemofilii A lub B zwiększy przestrzeganie zaleceń dotyczących prowadzenia dzienników krwawień. dzienniki krwawienia.

Celem badania jest:

  • Zapewnienie nowej metody krwawienia i dokumentacji leczenia w warunkach domowych (dzienniki) młodzieży z hemofilią A lub B
  • Poradzenie tym pacjentom o przestrzeganiu schematu leczenia zaleconego przez lekarza oraz o znaczeniu prowadzenia dokładnej dokumentacji każdego epizodu krwawienia i jego leczenia.
  • Aby poprawić prowadzenie dzienników, aby umożliwić 1) ocenę częstości krwawień i skuteczności leczenia oraz 2) wczesne wykrywanie docelowego krwawienia do stawu i potencjalną potrzebę wymiany czynnika profilaktycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • NY Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 12 do 20 lat
  • Ciężka lub umiarkowana Hemofilia A lub B
  • Samodzielne wlewanie lub przejście do samodzielnego wlewu w warunkach domowych
  • Przydzielono już odpowiedzialność za monitorowanie dzienników krwawień

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Z pacjentami kontaktuje się co dwa tygodnie po wstępnym poradnictwie w celu omówienia uzupełnienia dokumentacji krwawień.
Behawioralne: Doradztwo
Z pacjentami kontaktuje się co dwa tygodnie po wstępnym poradnictwie w celu omówienia uzupełnienia dokumentacji krwawień.
Aktywny komparator: 2
Po wstępnym poradnictwie w zakresie dokumentacji krwawień nie nawiązano już kontaktów z pacjentami kontrolnymi.
Behawioralne: Kontrola
Po pierwszej sesji doradczej nie nawiązuje się już kontaktów z pacjentami z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grupy badane i kontrolne zostaną porównane pod względem % krwawień zgłoszonych do HTC i % zalecanej terapii zapisanej w dziennikach krwawień po okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grupy badane i kontrolne zostaną porównane pod względem czasu między początkiem docelowego krwawienia do stawu a jego identyfikacją i leczeniem przez personel HTC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Porównane zostanie zużycie czynnika krzepnięcia i koszt terapii w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bleeding Logs

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj