Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av patientrådgivning på tonårsblödarsjuka Patientöverensstämmelse med blödningsloggar

26 mars 2013 uppdaterad av: New York Presbyterian Hospital

En prospektiv randomiserad pilotstudie om effekten av patientrådgivning på ungdomars hemofilipatients överensstämmelse med blödningsloggar

Studien kommer att se om rådgivning till ungdomar med svår eller måttlig hemofili A eller B resulterar i ökad följsamhet vid underhåll av blödningsloggar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att se om rådgivning till ungdomar med svår eller måttlig hemofili A eller B resulterar i ökad följsamhet i upprätthållandet av blödningsloggar. För att göra detta kommer försökspersonerna att randomiseras till en kontrollgrupp och en grupp som kommer att få konsekvent rådgivning av en farmaceut om deras blödande stockar.

Målen med studien är:

  • Att tillhandahålla en ny metod för blödning och behandlingsdokumentation i hemmiljö (loggar) till ungdomar med hemofili A eller B
  • Att ge dessa försökspersoner råd om att följa deras behandlingsregim som ordinerats av läkare och vikten av att förvara korrekt dokumentation av varje blödningsepisod och dess behandling.
  • För att förbättra underhållet av loggar, för att möjliggöra 1) bedömning av blödningsfrekvens och behandlingseffektivitet och 2) tidig upptäckt av målblödning och det potentiella behovet av profylaktisk faktorbyte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • NY Presbyterian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 12 till 20
  • Svår eller måttlig hemofili A eller B
  • Självinfusion eller övergång till självinfusion i hemmiljö
  • Redan tilldelat ansvar för att övervaka blödningsloggar

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Patienterna kontaktas varannan vecka efter den första rådgivningen för att diskutera slutförandet av blödningsjournaler.
Beteende: Rådgivning
Patienterna kontaktas varannan vecka efter den första rådgivningen för att diskutera slutförandet av blödningsjournaler.
Aktiv komparator: 2
Efter den inledande rådgivningen med avseende på blödningsjournaler finns inga fler kontakter med kontrollpatienterna.
Beteende: Kontrollera
Inga fler kontakter tas med kontrollpatienter efter det första rådgivningstillfället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studie- och kontrollgrupper kommer att jämföras med avseende på % av blödningar som rapporterats till HTC och % av rekommenderad behandling registrerade i blödningsloggar efter en 6 månaders period
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studie- och kontrollgrupper kommer att jämföras med avseende på tid mellan initiering av målblödning och identifiering och behandling av sådana av HTC-personal
Tidsram: 6 månader
6 månader
Koagulationsfaktorförbrukning och kostnaden för terapi i varje grupp kommer att jämföras
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2013

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bleeding Logs

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera