El efecto de la consejería del paciente sobre el cumplimiento de los registros de sangrado por parte de los pacientes adolescentes con hemofilia
26 de marzo de 2013 actualizado por: New York Presbyterian Hospital
Un estudio piloto prospectivo aleatorizado sobre el efecto de la consejería del paciente en el cumplimiento de los registros de sangrado por parte de los pacientes adolescentes con hemofilia
El estudio verá si asesorar a los adolescentes con hemofilia A o B severa o moderada da como resultado un mayor cumplimiento en el mantenimiento de los registros de sangrado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio verá si asesorar a los adolescentes con hemofilia A o B severa o moderada da como resultado un mayor cumplimiento en el mantenimiento de los registros de sangrado. troncos sangrantes.
Los objetivos del estudio son:
- Proporcionar un nuevo método de sangrado y documentación del tratamiento en el hogar (registros) para sujetos adolescentes con hemofilia A o B
- Aconsejar a estos sujetos sobre la adherencia a su régimen de tratamiento prescrito por el médico y la importancia de mantener una documentación precisa de cada episodio de sangrado y su tratamiento.
- Para mejorar el mantenimiento de los registros, para permitir 1) la evaluación de la frecuencia de sangrado y la eficacia del tratamiento y 2) la detección temprana del sangrado de la articulación objetivo y la posible necesidad de reemplazo de factor profiláctico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- NY Presbyterian Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 12 a 20 años
- Hemofilia A o B severa o moderada
- Autoinfusión o transición a la autoinfusión en el hogar
- Ya se asignó la responsabilidad de monitorear los registros de sangrado
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Se contacta a los pacientes cada dos semanas después del asesoramiento inicial para discutir la finalización de los registros de sangrado.
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Se contacta a los pacientes cada dos semanas después del asesoramiento inicial para discutir la finalización de los registros de sangrado.
|
|
Comparador activo: 2
Después del asesoramiento inicial con respecto a los registros de sangrado, no se hacen más contactos con los pacientes de control.
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No se hacen más contactos con los pacientes de control después de la sesión de asesoramiento inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los grupos de estudio y de control se compararán con respecto al % de hemorragias notificadas al HTC y el % de la terapia recomendada registrada en los registros de hemorragias después de un período de 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los grupos de estudio y de control se compararán con respecto al tiempo entre el inicio de la hemorragia articular objetivo y la identificación y tratamiento de la misma por parte del personal del HTC.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Se comparará el consumo de factor de coagulación y el costo de la terapia en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- Hemorragia
Otros números de identificación del estudio
- Bleeding Logs
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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