Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние консультирования пациентов на соблюдение пациентами подростковой гемофилии журналов регистрации кровотечений

26 марта 2013 г. обновлено: New York Presbyterian Hospital

Проспективное рандомизированное пилотное исследование влияния консультирования пациентов на соблюдение пациентами подростковой гемофилии журналов кровотечений

В исследовании будет показано, приведет ли консультирование подростков с тяжелой или умеренной гемофилией А или В к повышению приверженности ведению журналов кровотечений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет показано, приведет ли консультирование подростков с тяжелой или умеренной формой гемофилии А или В к повышению приверженности ведению журналов кровотечений. журналы кровотечения.

Целями исследования являются:

  • Предоставить новый метод кровотечения и документацию по лечению в домашних условиях (журналы) подросткам с гемофилией А или В.
  • Проконсультировать этих субъектов о соблюдении режима лечения, назначенного врачом, и о важности ведения точной документации каждого эпизода кровотечения и его лечения.
  • Улучшить ведение журналов, чтобы обеспечить 1) оценку частоты кровотечений и эффективности лечения и 2) раннее выявление кровотечения из целевого сустава и потенциальную потребность в профилактической замене фактора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 12 до 20 лет
  • Тяжелая или умеренная гемофилия А или В
  • Самостоятельное вливание или переход на самостоятельное вливание в домашних условиях
  • Уже возложена ответственность за мониторинг журналов кровотечения

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
С пациентами связываются каждые две недели после первоначального консультирования, чтобы обсудить заполнение записей о кровотечениях.
Поведенческий: Консультирование
С пациентами связываются каждые две недели после первоначального консультирования, чтобы обсудить заполнение записей о кровотечениях.
Активный компаратор: 2
После первоначального консультирования по поводу записей о кровотечениях контакты с контрольными пациентами больше не поддерживаются.
Поведенческий: Контроль
После первоначального консультирования контакты с контрольными пациентами больше не устанавливаются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследуемая и контрольная группы будут сравниваться в отношении % кровотечений, зарегистрированных в HTC, и % рекомендуемой терапии, зарегистрированной в журналах кровотечений после 6-месячного периода.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследуемая и контрольная группы будут сравниваться по времени между началом кровотечения из целевого сустава и его идентификацией и лечением персоналом HTC.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Будут сравниваться потребление факторов свертывания крови и стоимость терапии в каждой группе.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Presbyterian Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bleeding Logs

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться