Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasneuvonnan vaikutus nuorten hemofiliapotilaiden verenvuotolokien noudattamiseen

tiistai 26. maaliskuuta 2013 päivittänyt: New York Presbyterian Hospital

Tuleva satunnaistettu pilottitutkimus potilasneuvonnan vaikutuksesta nuorten hemofiliapotilaiden verenvuotolokien noudattamiseen

Tutkimuksessa nähdään, johtaako vaikeaa tai keskivaikeaa hemofilia A- tai B-hemofiliaa sairastavien nuorten neuvonta parempaan hoitomyöntyvyyteen verenvuotolokien ylläpidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään, johtaako vaikeaa tai keskivaikeaa hemofilia A- tai B-hemofiliaa sairastavien nuorten neuvonta parempaan hoitomyöntyvyyteen verenvuotolokien ylläpidossa. Tätä varten koehenkilöt satunnaistetaan kontrolliryhmään ja ryhmään, jotka saavat apteekista johdonmukaista neuvontaa heidän sairaudestaan. verenvuoto lokit.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Tarjota uusi verenvuotomenetelmä ja hoitodokumentaatio kotiympäristössä (lokit) nuorille, joilla on hemofilia A tai B
  • Neuvoa näitä koehenkilöitä lääkärin määräämän hoito-ohjelman noudattamisesta ja jokaisen verenvuotojakson ja sen hoidon tarkan dokumentoinnin tärkeydestä.
  • Parantaa lokien ylläpitoa, jotta 1) voidaan arvioida verenvuototiheyttä ja hoidon tehokkuutta ja 2) havaita varhainen kohdenivelen verenvuoto ja mahdollinen profylaktisen tekijän korvaustarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • NY Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-20 vuotiaat
  • Vaikea tai kohtalainen hemofilia A tai B
  • Itseinfuusio tai siirtyminen itseinfuusioon kotiympäristössä
  • Vastuu verenvuotolokien seurannasta on jo määrätty

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaisiin otetaan yhteyttä kahden viikon välein alustavan neuvonnan jälkeen keskustellakseen verenvuototietojen valmistumisesta.
Käyttäytyminen: Neuvonta
Potilaisiin ollaan yhteydessä kahden viikon välein alustavan neuvonnan jälkeen keskustellakseen verenvuototietojen valmistumisesta.
Active Comparator: 2
Verenvuototietoihin liittyvän alustavan neuvonnan jälkeen kontrollipotilaisiin ei enää oteta yhteyttä.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kontrollipotilaisiin ei enää oteta yhteyttä ensimmäisen neuvonnan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimus- ja kontrolliryhmiä verrataan HTC:lle raportoitujen verenvuotojen prosenttiosuuteen ja verenvuotolokiin kirjattujen suositeltujen hoitojen prosenttiosuuteen 6 kuukauden jakson jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimus- ja kontrolliryhmiä verrataan ajan suhteen, joka kuluu kohdenivelverenvuodon alkamisesta ja HTC:n henkilöstön suorittaman sellaisen tunnistamisen ja hoidon välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Verrataan kunkin ryhmän hyytymistekijöiden kulutusta ja hoidon kustannuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York Presbyterian Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bleeding Logs

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Kliiniset tutkimukset Neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa