O efeito do aconselhamento do paciente na adesão do paciente adolescente com hemofilia aos registros de sangramento
26 de março de 2013 atualizado por: New York Presbyterian Hospital
Um estudo piloto randomizado prospectivo sobre o efeito do aconselhamento do paciente na adesão do paciente adolescente com hemofilia aos registros de sangramento
O estudo verificará se o aconselhamento de adolescentes com Hemofilia A ou B grave ou moderada resulta em maior adesão na manutenção dos registros de sangramento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo verificará se o aconselhamento de adolescentes com Hemofilia A ou B grave ou moderada resulta em maior adesão na manutenção dos registros de sangramento. registros de sangramento.
Os objetivos do estudo são:
- Fornecer um novo método de documentação de sangramento e tratamento em ambiente domiciliar (logs) para adolescentes com Hemofilia A ou B
- Aconselhar esses indivíduos sobre a adesão ao regime de tratamento prescrito pelo médico e a importância de manter uma documentação precisa de cada episódio de sangramento e seu tratamento.
- Para melhorar a manutenção dos registros, para permitir 1) avaliação da frequência de sangramento e eficácia do tratamento e 2) detecção precoce de sangramento na articulação alvo e a potencial necessidade de reposição profilática de fator.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- NY Presbyterian Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- De 12 a 20 anos
- Hemofilia A ou B grave ou moderada
- Autoinfusão ou transição para autoinfusão no ambiente doméstico
- Já foi atribuída a responsabilidade de monitorar os registros de sangramento
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Os pacientes são contatados a cada duas semanas após o aconselhamento inicial para discutir a conclusão dos registros de sangramento.
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Os pacientes são contatados a cada duas semanas após o aconselhamento inicial para discutir a conclusão dos registros de sangramento.
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Comparador Ativo: 2
Após o aconselhamento inicial em relação aos registros de sangramento, não há mais contatos feitos com os pacientes controle.
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Não são feitos mais contatos com pacientes de controle após a sessão inicial de aconselhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os grupos de estudo e controle serão comparados com relação à % de sangramentos relatados ao HTC e % de terapia recomendada registrada nos registros de sangramento após um período de 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os grupos de estudo e controle serão comparados em relação ao tempo entre o início do sangramento da articulação alvo e a identificação e tratamento pelo pessoal do HTC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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O consumo de fator de coagulação e o custo da terapia em cada grupo serão comparados
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2013
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bleeding Logs
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