L'effet des conseils aux patients sur l'observance des patients hémophiles adolescents avec les journaux de saignement
26 mars 2013 mis à jour par: New York Presbyterian Hospital
Une étude pilote randomisée prospective sur l'effet des conseils aux patients sur l'observance des patients hémophiles adolescents avec les journaux de saignement
L'étude déterminera si le fait de conseiller les adolescents atteints d'hémophilie A ou B sévère ou modérée entraîne une conformité accrue au maintien des journaux de saignements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude déterminera si le fait de conseiller les adolescents atteints d'hémophilie A ou B sévère ou modérée entraîne une conformité accrue au maintien des journaux de saignements. Pour ce faire, les sujets seront randomisés dans un groupe témoin et un groupe qui recevra des conseils cohérents d'un bûches saignantes.
Les objectifs de l'étude sont :
- Fournir une nouvelle méthode de saignement et une documentation sur le traitement à domicile (journaux) aux sujets adolescents atteints d'hémophilie A ou B
- Conseiller ces sujets sur l'adhésion à leur schéma thérapeutique prescrit par le médecin et sur l'importance de conserver une documentation précise de chaque épisode hémorragique et de son traitement.
- Améliorer la maintenance des journaux, pour permettre 1) l'évaluation de la fréquence des saignements et de l'efficacité du traitement et 2) la détection précoce des saignements articulaires cibles et le besoin potentiel d'un remplacement prophylactique du facteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- NY Presbyterian Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- De 12 à 20 ans
- Hémophilie A ou B sévère ou modérée
- Auto-perfusion ou transition vers l'auto-perfusion à domicile
- Déjà assigné la responsabilité de surveiller les journaux de saignement
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Les patients sont contactés toutes les deux semaines après le counseling initial pour discuter de l'achèvement des dossiers de saignement.
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Les patients sont contactés toutes les deux semaines après le counseling initial pour discuter de la réalisation des dossiers de saignement.
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Comparateur actif: 2
Après le conseil initial concernant les dossiers de saignement, il n'y a plus de contacts avec les patients témoins.
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Plus aucun contact n'est établi avec les patients témoins après la première séance de conseil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les groupes d'étude et de contrôle seront comparés en ce qui concerne le % de saignements signalés au CTH et le % de thérapie recommandée enregistrée dans les journaux de saignement après une période de 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les groupes d'étude et de contrôle seront comparés en ce qui concerne le temps entre le début du saignement articulaire cible et l'identification et le traitement de celui-ci par le personnel du CTH
Délai: 6 mois
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6 mois
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La consommation de facteurs de coagulation et le coût du traitement dans chaque groupe seront comparés
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bleeding Logs
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