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L'effetto della consulenza del paziente sulla conformità del paziente con emofilia adolescenziale ai registri di sanguinamento

26 marzo 2013 aggiornato da: New York Presbyterian Hospital

Uno studio pilota prospettico randomizzato sull'effetto della consulenza del paziente sulla conformità dei pazienti con emofilia adolescenziale ai registri dei sanguinamenti

Lo studio valuterà se la consulenza agli adolescenti con emofilia A o B grave o moderata si traduce in una maggiore compliance nel mantenimento dei registri di sanguinamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà se la consulenza agli adolescenti con emofilia A o B grave o moderata si traduce in una maggiore compliance nel mantenimento dei registri di sanguinamento. tronchi sanguinanti.

Gli obiettivi dello studio sono:

  • Fornire un nuovo metodo di documentazione del sanguinamento e del trattamento in ambito domiciliare (registri) a soggetti adolescenti con Emofilia A o B
  • Consigliare a questi soggetti l'aderenza al loro regime di trattamento prescritto dal medico e l'importanza di conservare un'accurata documentazione di ogni episodio emorragico e del suo trattamento.
  • Per migliorare il mantenimento dei registri, per consentire 1) la valutazione della frequenza di sanguinamento e l'efficacia del trattamento e 2) la diagnosi precoce del sanguinamento articolare bersaglio e la potenziale necessità di sostituzione del fattore profilattico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • NY Presbyterian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 12 ai 20 anni
  • Emofilia A o B grave o moderata
  • Autoinfusione o passaggio all'autoinfusione in ambiente domestico
  • Già assegnata la responsabilità del monitoraggio dei registri di sanguinamento

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I pazienti vengono contattati ogni due settimane dopo la consulenza iniziale per discutere il completamento delle registrazioni delle emorragie.
Comportamentale: Consulenza
I pazienti vengono contattati ogni due settimane dopo la consulenza iniziale per discutere il completamento delle registrazioni delle emorragie.
Comparatore attivo: 2
Dopo la consulenza iniziale in merito alle registrazioni di sanguinamento, non ci sono più contatti con i pazienti di controllo.
Comportamentale: Controllo
Non vengono più presi contatti con i pazienti di controllo dopo la sessione di consulenza iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I gruppi di studio e di controllo saranno confrontati rispetto alla % di sanguinamenti segnalati all'HTC e alla % di terapia raccomandata registrata nei registri dei sanguinamenti dopo un periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I gruppi di studio e di controllo saranno confrontati rispetto al tempo tra l'inizio dell'emorragia articolare bersaglio e l'identificazione e il trattamento di tale da parte del personale HTC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Verranno confrontati il ​​consumo di fattori di coagulazione e il costo della terapia in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna M DiMichele, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bleeding Logs

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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