D-丝氨酸辅助治疗帕金森病
2012年7月5日 更新者：Heresco-Levi Uriel、Herzog Hospital
拟议的实验将评估 NMDA 受体完全激动剂 D-丝氨酸（~2 克/天）对帕金森病持续症状和抗帕金森药物引起的运动障碍的影响。
D-丝氨酸将用作帕金森病患者接受的持续药物治疗的附加疗法。 这项研究的合理性源于以往对精神分裂症患者进行的临床试验的观察结果，其中证明 D-丝氨酸辅助治疗导致：1) 改善抗精神病药物引起的帕金森副作用和 2) 改善抑郁和消极情绪（即冷漠、反应迟钝、快感缺乏）与帕金森病中遇到的症状相似的症状。
该研究将采用交叉设计，每位患者将按照随机顺序接受为期 6 周的 D-丝氨酸和安慰剂。 因此，任何参与者都将有机会接受实验性治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91351
- Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PD诊断
- ≥2 UPDRS 项目 32,33
- 接受左旋多巴单独治疗或与其他抗帕金森病药物联合治疗。
排除标准：
- 目前或以前有其他神经系统疾病的病史
- 不稳定的医疗条件
- 肾脏病理学
- 孕妇患者除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2个
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两个 6 周的治疗臂。
一只手臂：使用 D-丝氨酸（~2 克/天）进行辅助治疗。
第二组：安慰剂辅助治疗（~2g/天）。
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安慰剂比较：1个
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两个 6 周的治疗臂。
一只手臂：使用 D-丝氨酸（~2 克/天）进行辅助治疗。
第二组：安慰剂辅助治疗（~2g/天）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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UPDRS分数
大体时间：6周
|
6周
|
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PANSS 分数
大体时间：6周
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uriel Heresco-Levy、Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月18日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月5日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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