Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантная терапия D-серином при болезни Паркинсона

5 июля 2012 г. обновлено: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

В предлагаемом эксперименте будет оцениваться влияние D-серина, полного агониста NMDA-рецепторов (~2 г/день) на стойкие симптомы болезни Паркинсона и на дискинезии, вызванные противопаркинсоническими препаратами.

D-серин будет использоваться в качестве дополнительной терапии к текущим лекарствам, которые получают пациенты с болезнью Паркинсона. Обоснование этого исследования проистекает из наблюдений, сделанных в предыдущих клинических испытаниях с участием пациентов с шизофренией, в которых было продемонстрировано, что адъювантная терапия D-серином приводила к: 1) уменьшению паркинсонических побочных эффектов, вызванных антипсихотическими препаратами, и 2) уменьшению депрессии и негативных симптомов. (т. е. апатия, притупленные эффекты, ангедония) симптомы, сходные с симптомами, встречающимися при болезни Паркинсона.

Исследование будет иметь перекрестный дизайн, в соответствии с которым каждый пациент будет получать в случайном порядке D-серин и плацебо в течение 6 недель каждый. Таким образом, у любого участника будет возможность получить экспериментальное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ЧР
  • ≥2 по пунктам 32,33 ЕПРДС
  • получать лечение L-допой отдельно или в сочетании с другими противопаркинсоническими препаратами.

Критерий исключения:

  • текущая или предыдущая история других неврологических расстройств
  • нестабильные медицинские условия
  • почечная патология
  • исключены беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2
Лекарство: D-серин (~2 г/день)
Две группы лечения по 6 недель. Одна группа: адъювантная терапия D-серином (~2 г/день). Вторая группа: адъювантная терапия плацебо (~2 г/день).
Плацебо Компаратор: 1
Лекарство: D-серин (~2 г/день)
Две группы лечения по 6 недель. Одна группа: адъювантная терапия D-серином (~2 г/день). Вторая группа: адъювантная терапия плацебо (~2 г/день).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
UPDRS баллы
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Баллы PANSS
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herzog Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться