Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-seriini-adjuvanttihoito Parkinsonin taudin hoitoon

torstai 5. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Ehdotetussa kokeessa arvioidaan NMDA-reseptorin täyden agonistin D-seriinin (~2 g/vrk) vaikutukset pysyviin Parkinsonin taudin oireisiin ja Parkinson-lääkkeiden aiheuttamiin dyskinesioihin.

D-seriiniä käytetään Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden meneillään olevien lääkkeiden lisähoitona. Tämän tutkimuksen perusteet perustuvat havaintoihin, jotka tehtiin aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa skitsofreniapotilailla, joissa osoitettiin, että D-seriiniadjuvanttihoito johti: 1) psykoosilääkkeiden aiheuttamien parkinsonin tautien sivuvaikutusten paranemiseen ja 2) masennuksen ja negatiivisen vaikutuksen paranemiseen. (eli apatia, tylsistyneet vaikutukset, anhedonia) oireet, jotka ovat samanlaisia ​​kuin Parkinsonin taudissa.

Tutkimuksessa on crossover-suunnitelma, jonka mukaan jokainen potilas saa satunnaisessa järjestyksessä D-seriiniä ja lumelääkettä 6 viikon ajan. Siten jokaisella osallistujalla on mahdollisuus saada kokeellinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD-diagnoosi
  • ≥2 UPDRS-tuotteissa 32,33
  • saada hoitoa L-dopalla yksin tai yhdessä muiden Parkinson-lääkkeiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tai aikaisempi muita neurologisia häiriöitä
  • epävakaat sairaudet
  • munuaisten patologia
  • raskaana olevat naispotilaat poissuljettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
Lääke: D-seriini (~2g/vrk)
Kaksi 6 viikon hoitovartta. Yksi käsi: adjuvanttihoito D-seriinillä (~2g/vrk). Toinen haara: adjuvanttihoito lumelääkkeellä (~2 g/vrk).
Placebo Comparator: 1
Lääke: D-seriini (~2g/vrk)
Kaksi 6 viikon hoitovartta. Yksi käsi: adjuvanttihoito D-seriinillä (~2g/vrk). Toinen haara: adjuvanttihoito lumelääkkeellä (~2 g/vrk).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
UPDRS-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
PANSS tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herzog Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa