Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzupełniające D-seryny w chorobie Parkinsona

5 lipca 2012 zaktualizowane przez: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Proponowany eksperyment będzie oceniał wpływ pełnego agonisty receptora NMDA D-seryny (~2g/dzień) na uporczywe objawy choroby Parkinsona oraz na dyskinezy wywołane lekami przeciwparkinsonowskimi.

D-seryna będzie stosowana jako terapia dodatkowa do leków przyjmowanych przez pacjentów z chorobą Parkinsona. Uzasadnieniem dla tego badania są obserwacje poczynione w poprzednich badaniach klinicznych z udziałem pacjentów ze schizofrenią, w których wykazano, że leczenie uzupełniające D-seryną spowodowało: 1) złagodzenie skutków ubocznych parkinsonizmu wywołanych lekami przeciwpsychotycznymi oraz 2) poprawę depresji i negatywnych (tj. apatia, stępienie, anhedonia) objawy podobne do objawów występujących w chorobie Parkinsona.

Badanie będzie miało schemat naprzemienny, zgodnie z którym każdy pacjent otrzyma w losowej kolejności D-serynę i placebo przez okres 6 tygodni każdy. W ten sposób każdy uczestnik będzie miał możliwość poddania się leczeniu eksperymentalnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza PD
  • ≥2 w pozycjach UPDRS 32,33
  • otrzymać leczenie samą L-dopą lub w połączeniu z innymi lekami przeciw parkinsonizmowi.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna lub wcześniejsza historia innych zaburzeń neurologicznych
  • niestabilne warunki medyczne
  • patologia nerek
  • pacjentki ciężarne wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Lek: D-seryna (~2g/dzień)
Dwa 6-tygodniowe ramiona leczenia. Jedno ramię: leczenie uzupełniające D-seryną (~2 g/dzień). Drugie ramię: leczenie adjuwantowe placebo (~2 g/dzień).
Komparator placebo: 1
Lek: D-seryna (~2g/dzień)
Dwa 6-tygodniowe ramiona leczenia. Jedno ramię: leczenie uzupełniające D-seryną (~2 g/dzień). Drugie ramię: leczenie adjuwantowe placebo (~2 g/dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki UPDRS
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Wyniki PANSS
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herzog Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na D-seryna (~2g/dzień)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj