Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adjuvantní léčba D-serinem pro Parkinsonovu chorobu

5. července 2012 aktualizováno: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Navrhovaný experiment bude hodnotit účinky plného agonisty NMDA receptoru D-serinu (~2g/den) na přetrvávající symptomy Parkinsonovy choroby a na dyskineze vyvolané antiparkinsoniky.

D-serin se bude používat jako přídavná terapie k probíhajícím lékům, které dostávají pacienti s Parkinsonovou chorobou. Odůvodnění této studie vyplývá z pozorování provedených v předchozích klinických studiích s pacienty se schizofrenií, ve kterých bylo prokázáno, že adjuvantní léčba D-serinem vedla k: 1) zlepšení parkinsonských vedlejších účinků vyvolaných antipsychotiky a 2) zlepšení deprese a negativních (tj. apatie, otupělé účinky, anhedonie) příznaky, které jsou podobné příznakům, se kterými se setkáváme u Parkinsonovy choroby.

Studie bude mít zkřížený design, podle kterého bude každý pacient dostávat v náhodném pořadí D-serin a placebo po dobu 6 týdnů. Každý účastník tak bude mít příležitost získat experimentální léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PD
  • ≥2 na položkách UPDRS 32,33
  • dostávat léčbu L-dopou samotnou nebo v kombinaci s jinými antiparkinsoniky.

Kritéria vyloučení:

  • současná nebo předchozí anamnéza jiných neurologických poruch
  • nestabilní zdravotní stav
  • renální patologie
  • těhotné pacientky vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Lék: D-serin (~2 g/den)
Dvě 6týdenní léčebná ramena. Jedno rameno: adjuvantní léčba D-serinem (~2 g/den). Druhá větev: adjuvantní léčba placebem (~2 g/den).
Komparátor placeba: 1
Lék: D-serin (~2 g/den)
Dvě 6týdenní léčebná ramena. Jedno rameno: adjuvantní léčba D-serinem (~2 g/den). Druhá větev: adjuvantní léčba placebem (~2 g/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre UPDRS
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
PANSS skóre
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herzog Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-serin (~2 g/den)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit