Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-szerin adjuváns kezelés Parkinson-kórhoz

2012. július 5. frissítette: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

A javasolt kísérlet értékelni fogja az NMDA receptor teljes agonista D-szerin (~2 g/nap) hatásait a Parkinson-kór tartós tüneteire és az antiparkinson gyógyszerek által kiváltott diszkinéziákra.

A D-szerint a Parkinson-kórban szenvedő betegek által szedett, folyamatban lévő gyógyszerek kiegészítő terápiájaként fogják alkalmazni. Ennek a vizsgálatnak a racionális alapja a skizofrén betegeken végzett korábbi klinikai vizsgálatok során végzett megfigyelésekből fakad, amelyekben bebizonyosodott, hogy a D-szerin adjuváns kezelés a következőket eredményezte: 1) az antipszichotikumok által kiváltott Parkinson-kóros mellékhatások javulása és 2) a depresszió és a negatív hatások javulása. (azaz apátia, tompa hatások, anhedonia) olyan tünetek, amelyek hasonlóak a Parkinson-kór tüneteihez.

A vizsgálat keresztezési elve szerint minden beteg véletlen sorrendben D-szerint és placebót kap 6 hetes időszakon keresztül. Így minden résztvevőnek lehetősége lesz a kísérleti kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PD diagnózis
  • ≥2 UPDRS tételeknél 32,33
  • L-dopa kezelést kapnak önmagában vagy más Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel kombinálva.

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi vagy korábbi egyéb neurológiai rendellenességek
  • instabil egészségügyi állapotok
  • vese patológia
  • terhes nőbetegek kizárva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2
Drog: D-szerin (~2g/nap)
Két 6 hetes kezelési kar. Egy kar: adjuváns kezelés D-szerinnel (~2g/nap). Második kar: adjuváns kezelés placebóval (~2 g/nap).
Placebo Comparator: 1
Drog: D-szerin (~2g/nap)
Két 6 hetes kezelési kar. Egy kar: adjuváns kezelés D-szerinnel (~2g/nap). Második kar: adjuváns kezelés placebóval (~2 g/nap).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
UPDRS pontszámok
Időkeret: 6 hét
6 hét
PANSS pontszámok
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herzog Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel