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Trattamento adiuvante con D-serina per il morbo di Parkinson

5 luglio 2012 aggiornato da: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

L'esperimento proposto valuterà gli effetti dell'agonista completo del recettore NMDA D-serina (~2g/giorno) sui sintomi persistenti della malattia di Parkinson e sulle discinesie indotte da farmaci antiparkinsoniani.

La D-serina verrà utilizzata come terapia aggiuntiva ai farmaci in corso ricevuti dai pazienti con malattia di Parkinson. Il razionale di questo studio deriva dalle osservazioni fatte in studi clinici precedenti con pazienti schizofrenici, in cui è stato dimostrato che il trattamento adiuvante con D-serina ha portato a: 1) miglioramento degli effetti collaterali parkinsoniani indotti da farmaci antipsicotici e 2) miglioramento della depressione e (vale a dire apatia, effetti attenuati, anedonia) sintomi che sono simili ai sintomi riscontrati nella malattia di Parkinson.

Lo studio avrà un disegno crossover in base al quale ogni paziente riceverà, in ordine casuale, D-serina e placebo per un periodo di 6 settimane ciascuno. Pertanto, qualsiasi partecipante avrà l'opportunità di ricevere il trattamento sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di DP
  • ≥2 sugli elementi UPDRS 32,33
  • ricevere un trattamento con L-dopa da sola o in combinazione con altri farmaci antiparkinsoniani.

Criteri di esclusione:

  • storia attuale o precedente di altri disturbi neurologici
  • condizioni mediche instabili
  • patologia renale
  • donne in gravidanza escluse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
Droga: D-serina (~2g/giorno)
Due bracci di trattamento di 6 settimane. Un braccio: trattamento adiuvante con D-serina (~2g/giorno). Secondo braccio: trattamento adiuvante con placebo (~2g/giorno).
Comparatore placebo: 1
Droga: D-serina (~2g/giorno)
Due bracci di trattamento di 6 settimane. Un braccio: trattamento adiuvante con D-serina (~2g/giorno). Secondo braccio: trattamento adiuvante con placebo (~2g/giorno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi UPDRS
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Punteggi PANSS
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herzog Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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