Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

D-serine adjuvante behandeling voor de ziekte van Parkinson

5 juli 2012 bijgewerkt door: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Het voorgestelde experiment zal de effecten evalueren van de volledige agonist D-serine van de NMDA-receptor (~2g/dag) op aanhoudende symptomen van de ziekte van Parkinson en op door antiparkinsongeneesmiddelen veroorzaakte dyskinesieën.

D-serine zal worden gebruikt als aanvullende therapie bij lopende medicatie die patiënten met de ziekte van Parkinson krijgen. De grondgedachte voor deze studie komt voort uit observaties die zijn gedaan in eerdere klinische onderzoeken met schizofreniepatiënten, waarin werd aangetoond dat adjuvante behandeling met D-serine resulteerde in: 1) verbetering van parkinson-bijwerkingen veroorzaakt door antipsychotica en 2) verbetering van depressie en negatieve (d.w.z. apathie, afgestompte effecten, anhedonie) symptomen die vergelijkbaar zijn met de symptomen die men tegenkomt bij de ziekte van Parkinson.

De studie zal een cross-over opzet hebben waarbij elke patiënt in willekeurige volgorde D-serine en placebo krijgt gedurende een periode van 6 weken. Zo krijgt elke deelnemer de kans om de experimentele behandeling te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PD-diagnose
  • ≥2 op UPDRS-items 32,33
  • behandeling krijgen met alleen L-dopa of in combinatie met andere antiparkinsonmedicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige of eerdere geschiedenis van andere neurologische aandoeningen
  • instabiele medische toestanden
  • renale pathologie
  • zwangere vrouwelijke patiënten uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Geneesmiddel: D-serine (~2g/dag)
Twee behandelingsarmen van 6 weken. Eén arm: adjuvante behandeling met D-serine (~2 g/dag). Tweede arm: adjuvante behandeling met placebo (~2 g/dag).
Placebo-vergelijker: 1
Geneesmiddel: D-serine (~2g/dag)
Twee behandelingsarmen van 6 weken. Eén arm: adjuvante behandeling met D-serine (~2 g/dag). Tweede arm: adjuvante behandeling met placebo (~2 g/dag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
UPDRS-scores
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
PANSS scoort
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herzog Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren