Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-serin adjuverende behandling for Parkinsons sygdom

5. juli 2012 opdateret af: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Det foreslåede eksperiment vil evaluere virkningerne af NMDA-receptorens fulde agonist D-serin (~2g/dag) på vedvarende symptomer på Parkinsons sygdom og på antiparkinson medicin-inducerede dyskinesier.

D-serin vil blive brugt som tillægsbehandling til igangværende medicin modtaget af patienter med Parkinsons sygdom. Rationalet for denne undersøgelse stammer fra observationer foretaget i tidligere kliniske forsøg med skizofrenipatienter, hvor det blev påvist, at D-serin adjuverende behandling resulterede i: 1) forbedring af parkinsoniske bivirkninger induceret af antipsykotiske lægemidler og 2) forbedring af depression og negative (dvs. apati, afstumpede virkninger, anhedoni) symptomer, der ligner symptomer, man støder på ved Parkinsons sygdom.

Studiet vil have et crossover-design, i overensstemmelse med hvilket hver patient vil modtage, i tilfældig rækkefølge, D-serin og placebo i en periode på 6 uger hver. Enhver deltager vil således have mulighed for at modtage den eksperimentelle behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD diagnose
  • ≥2 på UPDRS punkt 32,33
  • modtage behandling med L-dopa alene eller i kombination med anden antiparkinson medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere historie med andre neurologiske lidelser
  • ustabile medicinske tilstande
  • nyrepatologi
  • gravide kvindelige patienter udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Medicin: D-serin (~2g/dag)
To 6 ugers behandlingsarme. En arm: adjuverende behandling med D-serin (~2g/dag). Anden arm: adjuverende behandling med placebo (~2g/dag).
Placebo komparator: 1
Medicin: D-serin (~2g/dag)
To 6 ugers behandlingsarme. En arm: adjuverende behandling med D-serin (~2g/dag). Anden arm: adjuverende behandling med placebo (~2g/dag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UPDRS-score
Tidsramme: 6 uger
6 uger
PANSS scorer
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herzog Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-serin (~2g/dag)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner