Tratamento adjuvante de D-serina para a doença de Parkinson
O experimento proposto avaliará os efeitos do agonista total do receptor NMDA D-serina (~2g/dia) nos sintomas persistentes da doença de Parkinson e nas discinesias induzidas por drogas antiparkinsonianas.
A D-serina será usada como terapia complementar aos medicamentos em andamento recebidos pelos pacientes com doença de Parkinson. A justificativa para este estudo decorre de observações feitas em ensaios clínicos anteriores com pacientes esquizofrênicos, nos quais foi demonstrado que o tratamento adjuvante com D-serina resultou em: 1) melhora dos efeitos colaterais parkinsonianos induzidos por drogas antipsicóticas e 2) melhora da depressão e sintomas negativos (ou seja, apatia, efeitos atenuados, anedonia) sintomas que são semelhantes aos sintomas encontrados na doença de Parkinson.
O estudo terá um desenho cruzado de acordo com o qual cada paciente receberá, em ordem aleatória, D-serina e placebo por um período de 6 semanas cada. Assim, qualquer participante terá a oportunidade de receber o tratamento experimental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DP
- ≥2 em itens UPDRS 32,33
- receber tratamento apenas com L-dopa ou em combinação com outros medicamentos antiparkinsonianos.
Critério de exclusão:
- história atual ou anterior de outros distúrbios neurológicos
- condições médicas instáveis
- patologia renal
- mulheres grávidas excluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
|
Dois braços de tratamento de 6 semanas.
Um braço: tratamento adjuvante com D-serina (~2g/dia).
Segundo braço: tratamento adjuvante com placebo (~2g/dia).
|
|
Comparador de Placebo: 1
|
Dois braços de tratamento de 6 semanas.
Um braço: tratamento adjuvante com D-serina (~2g/dia).
Segundo braço: tratamento adjuvante com placebo (~2g/dia).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações UPDRS
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Pontuações PANSS
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heresco1CTIL
- 20030312
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .