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Traitement adjuvant à la D-sérine pour la maladie de Parkinson

5 juillet 2012 mis à jour par: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

L'expérience proposée évaluera les effets de la D-sérine (~2g/jour), agoniste complet des récepteurs NMDA, sur les symptômes persistants de la maladie de Parkinson et sur les dyskinésies induites par les médicaments antiparkinsoniens.

La D-sérine sera utilisée comme thérapie complémentaire aux médicaments en cours reçus par les patients atteints de la maladie de Parkinson. Le rationnel de cette étude découle d'observations faites lors d'essais cliniques antérieurs avec des patients schizophrènes, dans lesquels il a été démontré que le traitement adjuvant à la D-sérine entraînait : 1) une amélioration des effets secondaires parkinsoniens induits par les médicaments antipsychotiques et 2) une amélioration de la dépression et des effets négatifs (c'est-à-dire apathie, effets émoussés, anhédonie) symptômes similaires aux symptômes rencontrés dans la maladie de Parkinson.

L'étude aura une conception croisée selon laquelle chaque patient recevra, dans un ordre aléatoire, de la D-sérine et un placebo pendant une période de 6 semaines chacun. Ainsi, tout participant aura la possibilité de recevoir le traitement expérimental.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MP
  • ≥2 sur les articles UPDRS 32,33
  • recevoir un traitement avec de la L-dopa seule ou en association avec d'autres médicaments antiparkinsoniens.

Critère d'exclusion:

  • antécédents actuels ou antérieurs d'autres troubles neurologiques
  • conditions médicales instables
  • pathologie rénale
  • patientes enceintes exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2
Médicament: D-sérine (~2g/jour)
Deux bras de traitement de 6 semaines. Un bras : traitement adjuvant par D-sérine (~2g/jour). Deuxième bras : traitement adjuvant avec placebo (~2g/jour).
Comparateur placebo: 1
Médicament: D-sérine (~2g/jour)
Deux bras de traitement de 6 semaines. Un bras : traitement adjuvant par D-sérine (~2g/jour). Deuxième bras : traitement adjuvant avec placebo (~2g/jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores UPDRS
Délai: 6 semaines
6 semaines
Scores PANSS
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herzog Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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