Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-serin Adjuvansbehandling för Parkinsons sjukdom

5 juli 2012 uppdaterad av: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Det föreslagna experimentet kommer att utvärdera effekterna av NMDA-receptorns fullagonist D-serin (~2g/dag) på ihållande symtom på Parkinsons sjukdom och på antiparkinsonläkemedelsinducerade dyskinesier.

D-serin kommer att användas som tilläggsbehandling till pågående mediciner som tas emot av patienter med Parkinsons sjukdom. Det logiska för denna studie härrör från observationer gjorda i tidigare kliniska prövningar med schizofrenipatienter, där det visades att D-serin adjuvansbehandling resulterade i: 1) förbättring av parkinsoniska biverkningar inducerade av antipsykotiska läkemedel och 2) förbättring av depression och negativa (dvs apati, trubbiga effekter, anhedoni) symtom som liknar symtom som uppträder vid Parkinsons sjukdom.

Studien kommer att ha en crossover-design i enlighet med vilken varje patient kommer att få, i slumpmässig ordning, D-serin och placebo under en 6 veckors period vardera. Således kommer alla deltagare att ha möjlighet att få den experimentella behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PD-diagnos
  • ≥2 på UPDRS-posterna 32,33
  • få behandling med L-dopa enbart eller i kombination med andra antiparkinsonmediciner.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande eller tidigare historia av andra neurologiska störningar
  • instabila medicinska tillstånd
  • njurpatologi
  • gravida kvinnliga patienter exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2
Läkemedel: D-serin (~2g/dag)
Två 6 veckors behandlingsarmar. En arm: adjuvansbehandling med D-serin (~2g/dag). Andra armen: adjuvansbehandling med placebo (~2g/dag).
Placebo-jämförare: 1
Läkemedel: D-serin (~2g/dag)
Två 6 veckors behandlingsarmar. En arm: adjuvansbehandling med D-serin (~2g/dag). Andra armen: adjuvansbehandling med placebo (~2g/dag).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
UPDRS poäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
PANSS gör mål
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herzog Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera