Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

D-serin adjuvant behandling for Parkinsons sykdom

5. juli 2012 oppdatert av: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Det foreslåtte eksperimentet vil evaluere effekten av NMDA-reseptoren full agonist D-serin (~2g/dag) på vedvarende symptomer på Parkinsons sykdom og på antiparkinsonmedisin-induserte dyskinesier.

D-serin vil bli brukt som tilleggsbehandling til pågående medisiner mottatt av pasienter med Parkinsons sykdom. Begrunnelsen for denne studien stammer fra observasjoner gjort i tidligere kliniske studier med schizofrenipasienter, der det ble påvist at D-serin adjuvant behandling resulterte i: 1) bedring av parkinsonbivirkninger indusert av antipsykotiske legemidler og 2) forbedring av depresjon og negative (dvs. apati, avstumpede effekter, anhedoni) symptomer som ligner på symptomer som oppstår ved Parkinsons sykdom.

Studien vil ha et crossover-design som hver pasient vil motta, i tilfeldig rekkefølge, D-serin og placebo i en 6 ukers periode hver. Dermed vil enhver deltaker ha mulighet til å motta den eksperimentelle behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD-diagnose
  • ≥2 på UPDRS varene 32,33
  • få behandling med L-dopa alene eller i kombinasjon med andre antiparkinsonmedisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller tidligere historie med andre nevrologiske lidelser
  • ustabile medisinske tilstander
  • nyrepatologi
  • gravide kvinnelige pasienter ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Legemiddel: D-serin (~2g/dag)
To 6 ukers behandlingsarmer. En arm: adjuvant behandling med D-serin (~2g/dag). Andre arm: adjuvant behandling med placebo (~2g/dag).
Placebo komparator: 1
Legemiddel: D-serin (~2g/dag)
To 6 ukers behandlingsarmer. En arm: adjuvant behandling med D-serin (~2g/dag). Andre arm: adjuvant behandling med placebo (~2g/dag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UPDRS-score
Tidsramme: 6 uker
6 uker
PANSS scorer
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herzog Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Heresco1CTIL
  • 20030312

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere