Medtronic Endeavour III 药物洗脱冠状动脉支架系统临床试验 (ENDEAVOR III)

纳入标准：

1. 患者至少年满 18 岁。
2. 患者必须有缺血性心脏病、稳定性或不稳定型心绞痛、无症状缺血或阳性功能研究的临床证据。
3. 该患者适合接受经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA)、支架置入术和急诊冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术。
4. 有生育能力的女性患者必须在手术前七 (7) 天内进行阴性妊娠试验。
5. 患者已被告知研究的性质并同意其规定，并提供了经相应临床机构的机构审查委员会批准的书面知情同意书。
6. 患者和主治医生同意，患者将返回治疗研究中心或同一 IRB 管辖范围内的附属机构，进行所有必要的术后随访。 接受过奋进 III 协议适当培训的研究人员必须进行所有后续评估。

排除标准：

1. 已知对阿司匹林、肝素、噻氯匹定、氯吡格雷、钴、镍、铬、钼过敏或有禁忌症，或对造影剂过敏，且不能充分预先用药。
2. 对类似于 ABT-578（雷帕霉素或雷帕霉素类似物）的药物有过敏反应史或显着敏感性。
3. 血小板计数 < 100,000 个细胞/mm³ 或 > 700,000 个细胞/mm³，或 WBC < 3,000 个细胞/mm³。
4. 肌酐水平 > 2.0 mg/dL。
5. 预期治疗后 72 小时内发生急性心肌梗塞的证据（定义为：Q 波或非 Q 波心肌梗塞，其肌酸激酶 (CK) 大于或等于上实验室正常值的 2 倍，且存在肌酸激酶心肌带同工酶 (CK-MB) 高于该机构的正常上限）。
6. 任何先前或计划使用药物洗脱支架对任何血管进行的治疗。
7. 在手术前后 30 天内，之前或计划对任何血管进行经皮冠状动脉介入治疗。
8. 先前在目标血管的任何位置植入支架。
9. 在指数手术期间，目标病变需要在支架置入前使用 PTCA 以外的装置进行治疗（例如但不限于切割球囊、定向冠状动脉斑块切除术、准分子激光、旋转斑块切除术、血栓切除术等）。
10. 过去 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作史。
11. 在过去 6 个月内有活动性消化性溃疡或上消化道 (GI) 出血。
12. 有出血素质或凝血病史或拒绝输血。
13. 预期寿命少于 12 个月的并发疾病。
14. 任何先前或计划使用抗再狭窄疗法对目标血管进行的治疗，包括但不限于近距离放射治疗。
15. 目前正在参与尚未完成主要终点或临床上干扰当前研究终点的研究药物或其他设备研究；或需要冠状动脉造影、血管内超声 (IVUS) 或其他冠状动脉成像程序。