缓解：泛昔洛韦的随机发作与长期抑制经验
2012年4月26日 更新者：Novartis
一项确定泛昔洛韦在复发性生殖器疱疹 (RGH) 的发作性和抑制性治疗中的安全性和有效性的研究。该研究还将评估生活质量和患者满意度
该试验将评估在三个月内有两次复发性发作的 RGH 患者是否会从抑制治疗中获益，以及患者是否更喜欢间歇性治疗或抑制性治疗来治疗 RGH。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、美国
- Novartis Pharmaceuticals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 免疫功能正常且在过去 12 个月内有 4 次或更多次复发性生殖器疱疹 (RGH) 发作的患者。
- 经聚合酶链反应 (PCR) 证实患有活动性 HSV-2 或 HSV-1 感染的患者。
- 有与生殖器疱疹复发相关的活动性症状（即瘙痒、灼痛、刺痛、酸痛、压痛、皮疹或疼痛）的患者
排除标准：
• 怀孕或哺乳的女性患者。
- 当前、病史或怀疑有肝病或肾病。
- HIV 感染（由 HIV 血清学阳性证实）。
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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通过 PCR 确认的复发性生殖器疱疹症状首次复发的时间（从随机化开始的天数）。
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次要结果测量
结果测量 |
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复发性生殖器疱疹生活质量总分的变化。
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通过不良事件评估安全性。
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生殖器疱疹首次复发的时间。
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通过 PCR 确认的生殖器疱疹复发数。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月21日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月26日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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