Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LÄTTRING: Randomiserad episodisk kontra långvarig dämpningsupplevelse med Famciclovir

26 april 2012 uppdaterad av: Novartis

En studie för att fastställa säkerheten och effekten av Famciclovir vid episodisk och undertryckande behandling av återkommande genital herpes (RGH). Studien kommer också att utvärdera livskvalitet och patienttillfredsställelse

Denna studie kommer att bedöma om RGH-patienter som har två återkommande episoder inom en tremånadersperiod skulle dra nytta av suppressiv behandling och om patienter föredrar episodisk terapi eller suppressiv terapi för behandling av deras RGH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Förenta staterna
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter som är immunkompetenta och som har haft 4 eller fler episoder av recurrent genital herpes (RGH) under de senaste 12 månaderna.

    • Patienter med aktiv HSV-2- eller HSV-1-infektion som bekräftats av Polymerase Chain Reaction (PCR).
    • Patienter med aktiva symtom (d.v.s. klåda, sveda, stickningar, värk, ömhet, utslag eller smärta) i samband med en återkommande episod av genital herpes

Exklusions kriterier:

  • • Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.

    • Aktuell, historia eller misstanke om leversjukdom eller njursjukdom.
    • HIV-infekterad (vilket bekräftas av positiv HIV-serologi).

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tid (dagar från randomiseringar) till första återfall av symtom på återkommande genital herpes bekräftad med PCR.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i totalpoäng för återkommande genital herpes livskvalitet.
Säkerhet utvärderad av negativa händelser.
Dags för första återfall av genital herpes.
Antal genitala herpes-recidiv bekräftade med PCR.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CFAM810AUS07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera