Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RELIEF: рандомизированный эпизодический опыт в сравнении с длительным опытом подавления с помощью фамцикловира

26 апреля 2012 г. обновлено: Novartis

Исследование по определению безопасности и эффективности фамцикловира при эпизодическом и супрессивном лечении рецидивирующего генитального герпеса (РГГ). В исследовании также будут оцениваться качество жизни и удовлетворенность пациентов

В этом испытании будет оцениваться, получат ли пациенты с RGH два рецидивирующих эпизода в течение трех месяцев пользу от супрессивного лечения и предпочитают ли пациенты эпизодическую терапию или супрессивную терапию для лечения их RGH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Иммунокомпетентные пациенты, перенесшие 4 или более эпизодов рецидивирующего генитального герпеса (РГГ) за последние 12 месяцев.

    • Пациенты с активной инфекцией HSV-2 или HSV-1, подтвержденной полимеразной цепной реакцией (ПЦР).
    • Пациенты с активными симптомами (т. е. зудом, жжением, покалыванием, болью, болезненностью, сыпью или болью), связанными с рецидивирующим эпизодом генитального герпеса.

Критерий исключения:

  • • Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью.

    • Текущие, анамнез или подозрение на заболевания печени или почек.
    • ВИЧ-инфицированные (подтверждено положительной серологией ВИЧ).

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время (дни с момента рандомизации) до первого рецидива симптомов рецидивирующего генитального герпеса, подтвержденного ПЦР.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение общего балла качества жизни при рецидивирующем генитальном герпесе.
Безопасность оценивается по нежелательным явлениям.
Время до первого рецидива генитального герпеса.
Количество рецидивов генитального герпеса, подтвержденных методом ПЦР.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CFAM810AUS07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться