안도감: Famciclovir를 사용한 무작위 간헐적 대 장기 억제 경험
2012년 4월 26일 업데이트: Novartis
재발 성 생식기 포진 (RGH)의 일시적 및 억제 치료에서 Famciclovir의 안전성 및 효능을 결정하기위한 연구. 이 연구는 또한 삶의 질과 환자 만족도를 평가할 예정입니다.
이 시험은 3개월 이내에 2번의 재발성 에피소드가 있는 RGH 환자가 억제 치료로 혜택을 볼 수 있는지 여부와 환자가 RGH 치료를 위해 간헐적 요법을 선호하는지 억제 요법을 선호하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국
- Novartis Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 면역력이 있고 지난 12개월 동안 재발성 생식기 포진(RGH)이 4회 이상 발생한 환자.
- PCR(Polymerase Chain Reaction)로 확인된 활동성 HSV-2 또는 HSV-1 감염 환자.
- 생식기 포진의 재발성 에피소드와 관련된 활성 증상(즉, 가려움증, 화끈거림, 따끔거림, 쑤심, 압통, 발진 또는 통증)이 있는 환자
제외 기준:
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.
- 간 질환 또는 신장 질환의 현재, 병력 또는 의심.
- HIV 감염자(양성 HIV 혈청 검사로 확인됨).
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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PCR로 확인된 재발성 생식기 포진 증상의 첫 재발까지의 시간(무작위 추출 후 일수).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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재발성 생식기 포진 삶의 질 총점의 변화.
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부작용에 의해 평가된 안전성.
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생식기 포진의 첫 재발까지의 시간.
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PCR로 확인된 생식기 포진 재발 횟수.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFAM810AUS07
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