Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LÆTTELSE: Randomiseret episodisk versus langsigtet undertrykkelsesoplevelse med Famciclovir

26. april 2012 opdateret af: Novartis

En undersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​Famciclovir i den episodiske og undertrykkende behandling af recidiverende genital herpes (RGH). Undersøgelsen vil også evaluere livskvalitet og patienttilfredshed

Dette forsøg vil vurdere, om RGH-patienter, der har to tilbagevendende episoder inden for en tre måneders periode, vil have gavn af suppressiv behandling, og om patienter foretrækker episodisk terapi eller suppressiv terapi til behandling af deres RGH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, som er immunkompetente, og som har haft 4 eller flere episoder med recidiverende genital herpes (RGH) inden for de sidste 12 måneder.

    • Patienter med aktiv HSV-2- eller HSV-1-infektion som bekræftet af Polymerase Chain Reaction (PCR).
    • Patienter med aktive symptomer (dvs. kløe, brændende, snurren, ømhed, ømhed, udslæt eller smerte) forbundet med en tilbagevendende episode af genital herpes

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.

    • Aktuel, historie eller mistanke om leversygdom eller nyresygdom.
    • HIV-inficeret (som bekræftet af positiv HIV-serologi).

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid (dage fra randomiseringer) til første tilbagevenden af ​​symptomer på tilbagevendende genital herpes bekræftet ved PCR.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i den samlede score for Genital Herpes Livskvalitet.
Sikkerhed vurderet ved uønskede hændelser.
Tid til første gentagelse af genital herpes.
Antal genital herpes-gentagelse bekræftet ved PCR.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFAM810AUS07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Famciclovir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner