多西紫杉醇、顺铂和放射疗法治疗无法通过手术切除的局部晚期食管癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的食管癌，包括胃食管交界处

  • 鳞状细胞或腺癌
  • 无法切除的疾病

• 超声内镜符合以下分期标准之一：

  • 宫颈（锁骨上）病变，符合以下阶段之一：

    • TX, N+ 疾病
    • T3-4，NX病
    • TX、NX、M1a* 疾病

  • 胸部（腹腔）病变，满足以下阶段之一：

    • 不可切除的 T4，NX 疾病
    • TX、NX、M1a* 疾病
  • 局部晚期可切除肿瘤，由于医疗原因无法手术 注意：*M1a 需要分期 CT 扫描/内超声检查明确异常
• 无 T1-2，N0 疾病
• 1个放射野可涵盖所有肿瘤
• 无肿瘤伴食管气管瘘

患者特征：

性能状态

• 世界卫生组织 0-1

预期寿命

• 未指定

造血的

• 中性粒细胞计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3

肝脏

• AST ≤ 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 胆红素正常
• 碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍

肾脏

• 肌酐清除率 > 60 mL/min

心血管

• 近 3 个月内无心肌梗塞
• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无明显心律失常
• 无其他严重心血管疾病

免疫学

• 无不受控制的活动性感染
• 无活动性自身免疫性疾病

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后的 12 个月内使用有效的避孕措施
• 没有明确的皮质类固醇禁忌证
• 没有不受控制的糖尿病
• 没有预先存在的周围神经病变 > 1 级
• 没有严重的神经或精神疾病，包括精神病、痴呆或癫痫发作，这会妨碍给予知情同意
• 没有其他严重的基础疾病会影响研究参与
• 除了非黑色素瘤皮肤癌或经过充分治疗的宫颈原位癌外，没有其他先前或并发的恶性肿瘤

先前的同步治疗：

化疗

• 之前没有化疗

放疗

• 之前没有对胸部进行放射治疗

其他

• 自另一项临床试验中的先前实验性治疗以来超过 30 天
• 无其他并发实验药物