수술로 제거할 수 없는 국소적으로 진행된 식도암 환자 치료에서 도세탁셀, 시스플라틴 및 방사선 요법

질병 특성:

• 위식도 접합부를 포함한 조직학적으로 확인된 식도암

  • 편평 세포 또는 선암종
  • 절제 불가능한 질병

• 내시경 초음파에 의한 다음 병기 결정 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 다음 단계 중 하나를 충족하는 자궁경부(쇄골상부) 병변:

    • TX, N+ 질병
    • T3-4, NX 질병
    • TX, NX, M1a* 질병

  • 다음 단계 중 1단계를 충족하는 흉부(체강) 병변:

    • 절제 불가능한 T4, NX 질환
    • TX, NX, M1a* 질병
  • 국소적으로 진행된 절제 가능한 종양, 의학적 이유로 수술 불가 참고: *M1a는 병기 CT 스캔/내시경 검사에서 명백한 이상이 필요합니다.
• T1-2, N0 질병 없음
• 1방사선 영역에 포함되는 모든 종양
• 식도기관 누공을 동반한 종양 없음

환자 특성:

실적현황

• 누가 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 빌리루빈 정상
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN

신장

• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분

심혈관

• 최근 3개월 이내 심근경색 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 없음
• 불안정 협심증 없음
• 의미 있는 부정맥 없음
• 다른 심각한 심혈관 질환 없음

면역학적

• 통제되지 않은 활동성 감염 없음
• 활성자가 면역 질환 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 12개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 코르티코 스테로이드에 대한 명확한 금기 사항 없음
• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 기존 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 정신병적 장애, 치매 또는 발작을 포함하여 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 중요한 신경학적 또는 정신 장애가 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 기저 질환 없음
• 비흑색종 피부암 또는 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종을 제외한 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

화학 요법

• 이전 화학 요법 없음

방사선 요법

• 가슴에 사전 방사선 치료 없음

다른

• 다른 임상 시험에서 이전 실험 치료 후 30일 이상
• 다른 동시 실험 약물 없음