A Study to Assess the Effectiveness of an Investigational Drug in Elderly Subjects With Low Vitamin D Levels (0822A-009)
2015年5月13日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, 16-Week Study to Assess the Effect of Vitamin D3 8400IU Once Weekly on Body Sway and Neuromuscular Function in Men and Women Aged 70 Years or Older
This study will assess the effectiveness of an investigational drug in elderly subjects with low vitamin D levels.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Man or a woman 70 years old or older in general good health
Exclusion Criteria:
- Having any form of neurological impairments that may impair motor function.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Mediolateral body sway at 16 weeks.
大体时间：at 16 weeks
|
at 16 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Functional status assessed using the Short Physical Performance Battery Test determined at 16 weeks. General safety and tolerability at 16 weeks.
大体时间：at 16 weeks
|
at 16 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月18日
首次发布 (估计)
2005年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 D 缺乏症的临床试验
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完全的
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
-
University of Eastern Finland完全的
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
-
Meir Medical Center完全的开发从数字立体光盘图像测量 C/D 比的新技术 | C/D 测量的观察者内再现性 | C/D 测量的观察者间变异性