健康成人长期使用专利透皮贴剂的安全性和耐受性评估。

纳入标准：

• 1.愿意参加研究并遵守其程序的个人。

  2. 能够给予书面知情同意的个人。 3. 18-70岁之间的个人。 4. BMI在18-32公斤/平方米（含）之间。 5. 愿意在研究期间不进行海外旅行或在研究期间过度暴露于阳光下或使用太阳灯或日光浴床的个人。

  6. 愿意在研究期间保持目前的饮食并且不改变补充剂使用的个体。

  7. 愿意自行进行手指穿刺取样的个人。 8. 佩戴贴片时愿意避免剧烈运动或将贴片暴露于外部直接热源（例如加热垫或电热毯、加热灯、桑拿、热水浴缸、热水床和长时间直射阳光）的个人。

  9. 在研究期间愿意避免游泳或其他涉及浸入水中的运动的个人。

  10. 筛选时血清 25-羟基维生素 D 浓度≥15 nmol/L 且≤100 nmol/L 的个体。

排除标准：

• 1. 未满 18 周岁或已满 70 周岁。 2. 怀孕、哺乳或希望在研究期间怀孕的参与者。

  3. 目前有生育能力但未使用有效避孕方法的个人，如下所述：

  1. 在研究产品给药前两周完全戒除性交，在整个临床试验期间，直到完成后续程序或在参与者过早停止研究的情况下停止研究产品后两周。 （使用这种方法的参与者必须同意使用替代避孕方法，如果他们应该变得性活跃，并且将被询问他们是否在前 2 周内在他们进行最后一次访问时出现在诊所中）。
  2. 有一名男性性伴侣在筛选访视之前进行了手术绝育，并且是该参与者唯一的男性性伴侣。
  3. 性伴侣完全是女性。
  4. 使用可接受的避孕方法，例如杀精子剂、机械屏障（例如男用避孕套、女用隔膜）或避孕药。 参与者必须在使用研究产品前至少 2 周和研究结束后至少 1 周内使用此方法。

  5. 使用任何非激素宫内节育器 (IUD) 或避孕植入物，已公布数据显示最高预期失败率低于每年 1%。 参与者必须在第一次筛选访问前至少 2 周、整个研究期间以及研究结束后 2 周插入设备。

     4. 对研究产品的任何成分过敏的人。

     5. 患有影响皮肤完整性的疾病（例如牛皮癣或湿疹）的人。

     6. 在贴剂给药前 14 天内正在或已经服用任何处方药或非处方药 (OTC) 和抗酸剂、补充剂或草药的个人，包括任何已知会干扰维生素 D 代谢的药物（例如类固醇） 、奥利司他、考来烯胺、苯妥英钠、他汀类药物、噻嗪类利尿剂等）。 偶尔使用每天最多 2 克的扑热息痛、激素替代疗法 [HRT] 或激素避孕是允许的。

     7. 在过去 8 周内服用过钙补充剂的人。 8. 每天服用超过 10 微克维生素 D 补充剂的人。

     9. 有任何病史或并发临床显着疾病或病症（例如肾功能或肝功能障碍）的个体。

     10. 已知对膏药或贴剂过敏的人。 11. 在研究期间计划对生活方式进行重大改变（即饮食、节食、运动水平、旅行）的个人