老年人膳食补充 25-羟基维生素 D3
2015年11月30日 更新者：Kevin D. Cashman、University College Cork
比较口服 25-羟基维生素 D3 和维生素 D3 补充剂对老年人维生素 D 状态的生物功效
本研究的目的是调查在老年人中，与等量的维生素 D3 相比，25-羟基维生素 D 补充剂在提高维生素 D 状态（如血清 25(OH)D 所反映的）方面的效力是否高出五倍。
这将需要在冬季进行为期 10 周的补充研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
英国 (McCance & Widdowson) 的食物成分表表明，25-羟基维生素 D（存在于某些食物中，尽管浓度很低，但也可以在市场上买到）的活性可能是天然维生素 D3 的 5 倍在食物中。
因此，从理论上讲，与食物中每微克天然维生素 D 相比，饮食中每微克 25-羟基维生素 D 可以最有效地提高维生素 D 状态达五倍。
然而，值得注意的是，根据所使用的方法，效力的估计范围为 2 到 5，真正的效力需要在人体研究中得到证实。
本研究旨在检查 25-羟基维生素 D 的生物活性（即，其相对于维生素 D3 的效力）及其对老年人随机、双盲、人类干预试验中选定功能标记物的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cork、爱尔兰
- University College Cork
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果受试者年满 45 岁，则他们将符合资格
- 身体质量指数 (BMI) 19-30
排除标准：
- 有高钙血症
- 久病
- 肾脏或肝脏疾病
- 服用可能与维生素 D 或代谢物相互作用的药物
- 每周饮酒超过 21 个标准（男性）/ 14 个标准（女性）
- 计划改变吸烟习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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0 微克维生素 D3/25-羟基维生素 D3/天，持续 10 周
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有源比较器：维生素 D3（20 微克/天）
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每天 20 微克，持续 10 周
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有源比较器：25-羟基维生素 D（7 微克/天）
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7 微克/天，持续 10 周
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有源比较器：25-羟基维生素 D3（20 微克/天）
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每天 20 微克，持续 10 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清 25-羟基维生素 D 浓度
大体时间：10周
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：10周
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10周
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血清甲状旁腺激素
大体时间：10周
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10周
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骨转换的生化指标
大体时间：10周
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10周
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针对白蛋白调整的血清钙
大体时间：10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin D Cashman, PhD、University College Cork
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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维生素D3的临床试验
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的