评估唑来膦酸在前列腺癌和骨转移患者中的安全性和耐受性的开放标签 IV 期临床试验

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 前列腺癌的组织学确诊
• 当前或以前的骨转移性疾病证据
• 目前是否接受荷尔蒙治疗
• ECOG 体能状态 0、1 或 2

排除标准：

• 肾功能异常的患者，其证据是血清肌酐测定值高于正常上限 1.5 倍或更高，或者计算出的肌酐清除率为 60 毫升/分钟或更低。
• 校正血清钙浓度，针对血清白蛋白 < 8.0 mg/dl (2.00 mmol/L) 进行调整。
• WBC<3.0x10^9，ANC < 1500/mm3，Hb < 8.0 g/dL，血小板 < 75 x 10^9/L。
• 肝功能测试 >2.5 ULN，血清肌酐 >1.5 ULN。
• 患有另一种非恶性疾病的患者，这可能会混淆主要终点的评估，或妨碍患者遵守方案。
• 已知对唑来膦酸或其他双膦酸盐或执行该公式的每种化合物过敏。

其他与协议相关的包含/排除标准可能适用