NGX-4010 对 ENFD 和感觉功能的影响

纳入标准：

• 18至40岁。
• 男性和女性受试者。 （登记的受试者中有一半必须是男性。）
• 身体健康。
• 大腿上的皮肤完整无疤痕。
• 同意在研究期间不在大腿的任何地方使用含有非甾体抗炎药、薄荷醇、水杨酸甲酯、局部麻醉剂、类固醇或辣椒素的局部应用产品。
• 女性受试者不得哺乳，并且必须在研究贴片申请访问（第 0 天）前 7 天内进行血清 β 人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验阴性。
• 所有受试者必须愿意使用有效的节育方法和/或在研究期间和实验性药物暴露后 30 天内避免参与受孕过程。
• 在参与研究期间愿意并能够遵守协议要求。 要求包括但不限于参加所有研究访问并在研究参与期间避免大量旅行。
• 受试者必须签署由研究者机构审查委员会 (IRB) 批准的本研究的知情同意书。

排除标准：

• 首席研究员判断有可能破坏皮肤完整性或改变大腿感觉功能的任何皮肤病。
• 研究贴剂申请访问（第 0 天）前 30 天内大腿上的任何皮肤感染、皮肤刺激（例如，毒橡树）、外伤或烧伤（包括晒伤）。
• 任何涉及或影响大腿的疼痛状况、手术或损伤的病史，包括但不限于先前的骨科手术、腰骶椎间盘疾病、坐骨神经痛以及髋部或股骨骨折。
• 任何已知或疑似身体系统异常的病史，包括但不限于糖尿病、甲状腺功能减退症、哮喘或任何形式的外周或中枢神经系统疾病。
• 在研究贴片申请访问（第 0 天）前 30 天内使用与周围神经系统相互作用的任何全身药物，包括 β 肾上腺素能阻滞剂、α 肾上腺素能阻滞剂、抗惊厥药、抗抑郁药或阿片类药物。
• 在研究贴片申请访问（第 0 天）前 30 天内，在大腿上使用任何局部应用的产品，包括处方药或非处方药 (OTC) 镇痛药膏/乳液/贴剂、非甾体类抗炎药、局部麻醉剂、类固醇或辣椒素.
• 目前正在服用除口服、透皮或注射避孕药以外的任何处方药。
• 任何慢性或复发性医疗状况需要持续或定期服用止痛药。
• 在研究补丁申请访问（第 0 天）之前的 30 天内参与另一项药物研究。
• 根据病史和/或自我报告诊断为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 根据研究者的判断，包括酒精中毒/酒精滥用在内的药物滥用史或目前滥用药物。
• 在筛选访视时进行的阿片类药物、大麻、苯环利定 (PCP)、可卡因和苯丙胺的尿液药物筛选呈阳性。
• 对辣椒素（即辣椒或 OTC 辣椒素产品）、局部麻醉剂（包括利多卡因或粘合剂）过敏史。