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在初级卫生保健环境中将锌添加到当前腹泻病例管理包中的有效性

2008年7月1日 更新者:Society for Applied Studies

一项有效性试验,检查在初级卫生保健环境中将锌添加到当前的腹泻病例管理包中。第一阶段

在腹泻中使用锌可能是减少住院率和儿童死亡率的有效干预措施,因为它可以惠及社区中最脆弱的儿童,不仅可以减轻腹泻的严重程度,还可以减轻相关感染的严重程度。 它还可能减少抗生素的使用。

我们在进行基于社区的对照有效性试验之前进行了一项试点研究,以评估添加锌作为通过现有渠道提供的腹泻治疗方式是否减少了对医疗保健提供者的访问、抗生素和其他药物的使用,并增加了腹泻期间 ORS 的使用.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

试点研究是在印度哈里亚纳邦法里达巴德区的一个初级保健中心(人口约 33000)进行的。 形成性研究确定了护理人员对儿童腹泻的看法、病因和管理、寻求护理的来源以及护理人员对医疗保健提供者的期望。 在一项横断面调查中采访了有 5 岁以下儿童的家庭的看护者,以确定家庭特征、ORS 处方和使用率、医疗保健提供者的药物处方率和其他感兴趣的变量。

与当地政府合作,确定了锌和口服补液盐包的分销渠道。 这些渠道包括综合儿童发展服务 (ICDS) 计划的医生(PHC 和私人医生)、辅助护士助产士 (ANM) 和 Anganwadi 工作人员 (AWW)。 制定了建议并将其翻译成当地语言。 设计了一张海报,其中包含锌带和 ORS 包的推荐和图片。 这些海报张贴在研究区的不同地方。 所有渠道都接受了培训,并提供了锌条和 ORS 包的供应,但私人医生除外,他们只收到锌条,并建议护理人员从政府渠道获取 ORS 包。 通过在培训后 3 个月和 6 个月进行的 2 次横断面调查评估了该试点计划的有效性。

横断面调查显示,腹泻期间糖浆剂、片剂、粉剂和注射剂的处方和治疗费用显着下降。 ORS 的处方和使用显着增加。 在干预开始后 6 个月,大约一半的发作中开具并使用了锌片。 培训各种政府和社区渠道,通过初级卫生保健系统推广锌作为急性腹泻的治疗方法是可行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2364

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110017
        • Society for Applied Studies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1 个月至 5 岁腹泻儿童

排除标准:

  • 需要住院的疾病(转诊)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:我
锌和 ORS

将含有 14 片可分散锌片(每片 20 毫克)和 2 包口服补液盐的条带开给所有访问该通道并患有腹泻的 1 个月至 5 岁的儿童。

建议 6 个月以下的婴儿在一茶匙母乳中加入半片锌;建议年龄较大的儿童在母乳或清水中服用 1 片。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
- 减少腹泻病期间抗生素和其他药物的使用
大体时间:2003年8月至2004年8月
2003年8月至2004年8月
- 腹泻期间ORS的使用增加
大体时间:2003年8月至2004年8月
2003年8月至2004年8月
- 减少住院;所有原因都与腹泻有关
大体时间:2003年8月至2004年8月
2003年8月至2004年8月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年8月1日

初级完成 (实际的)

2004年8月1日

研究完成 (实际的)

2004年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月13日

首次发布 (估计)

2006年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月1日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HRN-A-96-90006-00
  • 77955

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锌和 ORS的临床试验

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