伊立替康、卡铂、贝伐珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者
2010年6月24日 更新者：SCRI Development Innovations, LLC
伊立替康、卡铂、贝伐珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期试验
这项多中心 II 期试验旨在研究化疗（伊立替康/卡铂）的独特组合
和贝伐珠单抗在广泛阶段设置。
这种临床环境似乎非常适合评估贝伐珠单抗在延缓进展和延长生存期中的作用。
研究概览
详细说明
符合条件的患者将接受 6 个疗程的伊立替康、卡铂和贝伐珠单抗。 化疗疗程之间的间隔为 28 天。 如果在 6 个疗程后，患者的反应是 CR/PR/SD，他们将继续使用贝伐珠单抗，直到肿瘤进展或总共达到 6 个周期（6 个月）。
治疗顺序：
- 第 1、8 和 15 天伊立替康 60mg/m2
- 卡铂 AUC=4 仅第 1 天
- 贝伐珠单抗 10 mg/kg 第 1 天和第 15 天
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Florida Cancer Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Oncology Hematology Care
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Chattanooga Oncology Hematology Associates
-
Nashville、Tennessee、美国、37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的小细胞肺癌，广泛期疾病。
- 可测量或可评估的疾病
- 之前没有化疗
- 能够在最少的帮助下进行日常生活活动
- 足够的血液学、生命和肾功能
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 局限期疾病
- PEG 或 G 管
- 咯血
- 过去 6 个月内有腹瘘、穿孔或脓肿
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 蛋白尿
- 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折
- 出血素质或凝血病的证据
- 不受控制或严重的心血管疾病
- 不受控制的脑转移
- 28 天内进行过重大手术、开放式活检或重大外伤； 7天内细针穿刺
- 需要全剂量抗凝治疗的患者在入组前必须采用稳定的给药方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
中位进展时间
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
总生存期
|
|
总体反应率
|
|
反应持续时间
|
|
总体毒性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月20日
首次发布 (估计)
2006年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月24日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
卡铂的临床试验
-
IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC完全的
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)撤销IIIA期非小细胞肺癌 | IIIB 期非小细胞肺癌 | 鳞状细胞肺癌 | 肺腺癌 | 大细胞肺癌 | IIA期非小细胞肺癌 | IIB 期非小细胞肺癌
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的