Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irinotekan, karboplatina, bevacizumab v léčbě pacientů s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic

24. června 2010 aktualizováno: SCRI Development Innovations, LLC

Studie fáze II s irinotekanem, karboplatinou a bevacizumabem v léčbě pacientů s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic

Tato multicentrická studie fáze II je navržena tak, aby studovala jedinečnou kombinaci chemoterapie (irinotekan/karboplatina) a bevacizumab v rozsáhlém stádiu. Toto klinické nastavení se jeví jako ideální pro hodnocení role bevacizumabu v oddálení progrese a prodloužení přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí pacienti dostanou 6 cyklů irinotekanu, karboplatiny a bevacizumabu. Interval mezi cykly chemoterapie bude 28 dní. Pokud je po 6 léčebných cyklech odpověď pacienta CR/PR/SD, budou pokračovat v léčbě bevacizumabem až do progrese nádoru nebo celkem až 6 cyklů (6 měsíců).

Sled ošetření:

  • Irinotekan 60 mg/m2 1., 8. a 15. den
  • AUC karboplatiny = pouze 4 den 1
  • Bevacizumab 10 mg/kg 1. a 15. den

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Florida Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Oncology Hematology Care
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený malobuněčný karcinom plic, rozsáhlé stadium onemocnění.
  • Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění
  • Žádná předchozí chemoterapie
  • Je schopen vykonávat činnosti každodenního života s minimální pomocí
  • Přiměřená hematologická, živá a ledvinová funkce
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění v omezeném stádiu
  • PEG nebo G zkumavky
  • Hemoptýza
  • Abdominální píštěl, perforace nebo absces během předchozích 6 měsíců
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Proteinurie
  • Vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
  • Důkaz krvácivé diatézy nebo koagulopatie
  • Nekontrolované nebo závažné kardiovaskulární onemocnění
  • Nekontrolované metastázy v mozku
  • Velký chirurgický zákrok, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění do 28 dnů; Aspirace jemnou jehlou do 7 dnů
  • Pacienti vyžadující plnou dávku antikoagulace musí mít před zařazením stabilní dávkovací schéma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
střední doba do progrese

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
celkové přežití
celkovou míru odezvy
trvání odezvy
celková toxicita

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SCRI Development Innovations, LLC

Spolupracovníci

Genentech, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCRI LUN 90
  • AVF3256s

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, malobuněčné plíce

Klinické studie na karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit